- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03334526
Studium reakce mozku na různé stimulace
15. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Kortikospinální a neuromuskulární plasticita indukovaná skutečnými a imaginárními kontrakcemi.
Fyzická aktivita je považována za terapeutickou strategii sama o sobě u velké většiny invalidizujících chronických poruch.
Vede ke zvýšení fyzické a pravděpodobně i kognitivní kapacity, a to díky účinkům jak na metabolismus (hypertrofie svalů, zlepšení oxidačního metabolismu), tak na nervový systém (neuroplasticita).
Nicméně, i když existuje konsenzus o pozitivních účincích fyzického cvičení (PE) na cerebrální plasticitu, fyziologické mechanismy, kterými PE ovlivňuje neuroplasticitu, zejména v závislosti na způsobu svalové kontrakce, jsou stále hypotetické.
Kromě toho několik nedávných studií ukázalo, že mentální učení (ML) pomocí motorických představ zlepšuje motorický výkon, a proto je zajímavé v kontextu rehabilitace, zejména v situacích, kdy je PE přechodná nebo definitivně nemožná.
Mechanismy a mozkové struktury zapojené do motorického učení pomocí ML však dosud nebyly stanoveny.
Konečně, na základě klinických pozorování týkajících se klíčové role senzorického vstupu v motorické funkci, byla navržena hypotéza, že zvýšená poptávka po tomto vstupu elektrickou stimulací (ES) jako prostředku ke zlepšení motorické funkce.
Mechanismy, kterými by tento typ stimulace mohl vyvolat neuroplasticitu, je však ještě třeba objasnit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
174
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby, které poskytly písemný souhlas
- zdravé subjekty
- krytí národního zdravotního pojištění
- věk 18 až 60 let
Kritéria vyloučení:
- osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie
- kardiostimulátory nebo jiné přístroje, které mohou rušit magnetické pole
- psychiatrické onemocnění v anamnéze
- Osoby pod opatrovnictvím nebo opatrovníky soudu
- Těhotné nebo kojící ženy
- problém vnímaný během neurologického vyšetření, který by mohl zkreslit výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdravých dobrovolníků
|
cvičení na běžeckém pásu vyžadující svaly dolních končetin většinou koncentrické (výstup) nebo excentrické (sjezd)
Úkolem, který si cvičící skupina představí, bude abdukce palce
elektrická stimulace svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úroveň kortikospinální excitability
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
|
dokončením studia v průměru 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GREMEAUX 2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .