- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03334526
Estudo da reação do cérebro a vários estímulos
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Plasticidade Corticospinal e Neuromuscular Induzida por Contrações Reais e Imaginárias.
A atividade física é considerada uma estratégia terapêutica por si só na grande maioria dos distúrbios crônicos incapacitantes.
Leva a um aumento da capacidade física e provavelmente cognitiva, graças aos seus efeitos tanto no metabolismo (hipertrofia muscular, melhoria do metabolismo oxidativo) como no sistema nervoso (neuroplasticidade).
No entanto, embora haja um consenso sobre os efeitos positivos do exercício físico (EF) na plasticidade cerebral, os mecanismos fisiológicos pelos quais o EF afeta a neuroplasticidade, em particular dependendo do modo de contração muscular, ainda são hipotéticos.
Além disso, vários estudos recentes têm demonstrado que a aprendizagem mental (AM) por imagética motora melhora o desempenho motor, tornando-a interessante em contexto de reabilitação, em particular em situações em que a EF é transitória ou definitivamente impossível.
No entanto, os mecanismos e estruturas cerebrais envolvidas na aprendizagem motora por ML não foram estabelecidos até o momento.
Finalmente, com base em observações clínicas sobre o papel fundamental da entrada sensorial na função motora, foi proposta a hipótese de que o aumento da demanda dessa entrada por estimulação elétrica (ES) como meio de melhorar a função motora foi proposta.
No entanto, os mecanismos pelos quais esse tipo de estimulação poderia induzir a neuroplasticidade ainda precisam ser elucidados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas que forneceram consentimento por escrito
- indivíduos saudáveis
- cobertura de seguro nacional de saúde
- idade 18 a 60 anos
Critério de exclusão:
- história pessoal ou familiar de epilepsia
- pacemakers ou outros aparelhos susceptíveis de interferir com o campo magnético
- história de doença psiquiátrica
- Pessoas sob tutela ou custódia do tribunal
- Mulheres grávidas ou amamentando
- problema percebido durante o exame neurológico que poderia influenciar os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: voluntários saudáveis
|
treino em esteira exigindo a musculatura dos membros inferiores principalmente em concêntrica (subida) ou excêntrica (descida)
A tarefa a imaginar para o grupo de treino será uma abdução do polegar
estimulação elétrica dos músculos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nível de excitabilidade corticospinal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GREMEAUX 2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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