- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03334526
Study of the Reaction of the Brain to Various Stimulations
15. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Kortikospinal og nevromuskulær plastisitet indusert av ekte og imaginære sammentrekninger.
Fysisk aktivitet anses som en terapeutisk strategi i seg selv i et stort flertall av invalidiserende kroniske lidelser.
Det fører til en økning i fysisk og sannsynligvis kognitiv kapasitet, takket være dens effekter på både metabolisme (muskelhypertrofi, forbedring av oksidativt stoffskifte) og nervesystemet (nevroplastisitet).
Ikke desto mindre, selv om det er enighet om de positive effektene av fysisk trening (PE) på cerebral plastisitet, er de fysiologiske mekanismene som PE påvirker nevroplastisitet, spesielt avhengig av muskelsammentrekningsmåten, fortsatt hypotetiske.
Videre har flere nyere studier vist at mental læring (ML) ved hjelp av motoriske bilder forbedrer motorisk ytelse, og dermed gjør den av interesse i en kontekst av rehabilitering, spesielt i situasjoner der PE er forbigående eller definitivt umulig.
Likevel er mekanismene og hjernestrukturene involvert i motorisk læring ved ML ikke etablert så langt.
Til slutt, på grunnlag av kliniske observasjoner angående nøkkelrollen til sensoriske input i motorisk funksjon, er hypotesen om at økt etterspørsel etter denne input ved elektrisk stimulering (ES) som et middel for å forbedre motorisk funksjon blitt foreslått.
Imidlertid er mekanismene som denne typen stimulering kan indusere nevroplastisitet med, fortsatt å bli belyst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som har gitt skriftlig samtykke
- friske forsøkspersoner
- nasjonal helseforsikring
- alder 18 til 60 år
Ekskluderingskriterier:
- personlig eller familiehistorie med epilepsi
- pacemakere eller andre apparater som kan forstyrre magnetfeltet
- historie med psykiatrisk sykdom
- Personer under vergemål eller rettsavdelinger
- Gravide eller ammende kvinner
- problem oppfattet under den nevrologiske undersøkelsen som kan påvirke resultatene av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: friske frivillige
|
trening på tredemølle som krever musklene i underekstremitetene for det meste i konsentrisk (oppstigning) eller eksentrisk (nedoverbakke)
Oppgaven å forestille seg for treningsgruppen vil være en bortføring av tommelen
elektrisk stimulering av musklene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nivå av kortikospinal eksitabilitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GREMEAUX 2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .