- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03334526
Study of the Reaction of the Brain to Various Stimulations
15 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Plasticità corticospinale e neuromuscolare indotta da contrazioni reali e immaginarie.
L'attività fisica è considerata una strategia terapeutica a sé stante nella stragrande maggioranza dei disturbi cronici invalidanti.
Porta ad un aumento delle capacità fisiche e probabilmente cognitive, grazie ai suoi effetti sia sul metabolismo (ipertrofia muscolare, miglioramento del metabolismo ossidativo) che sul sistema nervoso (neuroplasticità).
Tuttavia, anche se vi è consenso sugli effetti positivi dell'esercizio fisico (EP) sulla plasticità cerebrale, i meccanismi fisiologici con cui l'EP influenza la neuroplasticità, in particolare a seconda della modalità di contrazione muscolare, sono ancora ipotetici.
Inoltre, diversi studi recenti hanno dimostrato che l'apprendimento mentale (ML) mediante l'immaginazione motoria migliora le prestazioni motorie, rendendolo quindi interessante in un contesto di riabilitazione, in particolare in situazioni in cui l'EP è transitoria o definitivamente impossibile.
Tuttavia, i meccanismi e le strutture cerebrali coinvolti nell'apprendimento motorio da ML non sono stati ancora stabiliti.
Infine, sulla base delle osservazioni cliniche riguardanti il ruolo chiave dell'input sensoriale nella funzione motoria, è stata proposta l'ipotesi che l'aumento della domanda di questo input da parte della stimolazione elettrica (ES) come mezzo per migliorare la funzione motoria.
Tuttavia, i meccanismi con cui questo tipo di stimolazione potrebbe indurre la neuroplasticità devono ancora essere chiariti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
174
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Florent LEBON
- Numero di telefono: +33 3 80 39 67 54
- Email: florent.lebon@u-bourgogne.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone che hanno fornito il consenso scritto
- soggetti sani
- copertura assicurativa sanitaria nazionale
- età dai 18 ai 60 anni
Criteri di esclusione:
- storia personale o familiare di epilessia
- pacemaker o altri apparecchi che possono interferire con il campo magnetico
- storia di malattia psichiatrica
- Persone sotto tutela o sotto tutela giudiziaria
- Donne incinte o che allattano
- problema percepito durante l'esame neurologico che potrebbe pregiudicare i risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: volontari sani
|
allenamento su tapis roulant che richiede la muscolatura degli arti inferiori prevalentemente in posizione concentrica (salita) o eccentrica (discesa)
Il compito da immaginare per il gruppo di formazione sarà un'abduzione del pollice
stimolazione elettrica dei muscoli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
livello di eccitabilità corticospinale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GREMEAUX 2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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