- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03334526
Study of the Reaction of the Brain to Various Stimulations
15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Plastyczność korowo-rdzeniowa i nerwowo-mięśniowa wywołana skurczami rzeczywistymi i wyimaginowanymi.
Aktywność fizyczna jest uważana za samodzielną strategię terapeutyczną w zdecydowanej większości przewlekłych zaburzeń powodujących niepełnosprawność.
Prowadzi do zwiększenia wydolności fizycznej i prawdopodobnie poznawczej, dzięki wpływowi zarówno na metabolizm (przerost mięśni, poprawa metabolizmu oksydacyjnego), jak i na układ nerwowy (neuroplastyczność).
Niemniej jednak, chociaż istnieje zgoda co do pozytywnego wpływu ćwiczeń fizycznych (PE) na plastyczność mózgu, mechanizmy fizjologiczne, poprzez które PE wpływa na neuroplastyczność, w szczególności w zależności od sposobu skurczu mięśni, są nadal hipotetyczne.
Co więcej, kilka ostatnich badań wykazało, że uczenie się mentalne (ML) za pomocą obrazów motorycznych poprawia wydajność motoryczną, co czyni je interesującym w kontekście rehabilitacji, w szczególności w sytuacjach, w których PE jest przejściowy lub definitywnie niemożliwy.
Jednak mechanizmy i struktury mózgu zaangażowane w uczenie się motoryczne przez ML nie zostały jak dotąd ustalone.
Wreszcie, na podstawie obserwacji klinicznych dotyczących kluczowej roli bodźców czuciowych w funkcjonowaniu motorycznym, wysunięto hipotezę, że zwiększone zapotrzebowanie na ten bodziec poprzez stymulację elektryczną (ES) jako środek do poprawy funkcji motorycznych.
Jednak mechanizmy, dzięki którym ten rodzaj stymulacji może indukować neuroplastyczność, wciąż wymagają wyjaśnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które wyraziły pisemną zgodę
- zdrowe przedmioty
- ubezpieczenie zdrowotne
- wiek od 18 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- osobista lub rodzinna historia padaczki
- rozruszniki serca lub inne urządzenia, które mogą zakłócać pole magnetyczne
- historia choroby psychicznej
- Osoby pozostające pod kuratelą lub podopiecznymi sądu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- problem zauważony podczas badania neurologicznego, który mógłby zafałszować wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowych ochotników
|
trening na bieżni wymagającej pracy mięśni kończyn dolnych głównie w ruchu koncentrycznym (podbieg) lub ekscentrycznym (zjazd)
Zadaniem do wyobrażenia dla grupy ćwiczącej będzie odwiedzenie kciuka
elektryczna stymulacja mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom pobudliwości korowo-rdzeniowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GREMEAUX 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .