- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03334526
Study of the Reaction of the Brain to Various Stimulations
15. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Kortikospinale und neuromuskuläre Plastizität induziert durch reale und imaginäre Kontraktionen.
Körperliche Aktivität wird bei einer großen Mehrheit der chronischen Erkrankungen mit Behinderungen als eigenständige therapeutische Strategie angesehen.
Durch seine Auswirkungen auf den Stoffwechsel (Muskelhypertrophie, Verbesserung des oxidativen Stoffwechsels) und das Nervensystem (Neuroplastizität) führt es zu einer Steigerung der körperlichen und wahrscheinlich kognitiven Leistungsfähigkeit.
Obwohl Konsens über die positiven Wirkungen von körperlicher Betätigung (PE) auf die zerebrale Plastizität besteht, sind die physiologischen Mechanismen, durch die PE die Neuroplastizität beeinflusst, insbesondere in Abhängigkeit von der Art der Muskelkontraktion, immer noch hypothetisch.
Darüber hinaus haben mehrere neuere Studien gezeigt, dass mentales Lernen (ML) durch motorische Imagination die motorische Leistung verbessert, was es im Kontext der Rehabilitation interessant macht, insbesondere in Situationen, in denen Sport vorübergehend oder definitiv unmöglich ist.
Die Mechanismen und Gehirnstrukturen, die am motorischen Lernen durch ML beteiligt sind, wurden jedoch bisher nicht etabliert.
Schließlich wurde auf der Grundlage klinischer Beobachtungen zur Schlüsselrolle des sensorischen Inputs bei der motorischen Funktion die Hypothese aufgestellt, dass die Nachfrage nach diesem Input durch elektrische Stimulation (ES) als Mittel zur Verbesserung der motorischen Funktion erhöht wird.
Die Mechanismen, durch die diese Art der Stimulation Neuroplastizität induzieren könnte, müssen jedoch noch aufgeklärt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
174
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die eine schriftliche Einwilligung erteilt haben
- gesunde Themen
- staatlicher Krankenversicherungsschutz
- Alter 18 bis 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie
- Herzschrittmacher oder andere Geräte, die das Magnetfeld stören könnten
- Geschichte der psychiatrischen Erkrankung
- Personen unter Vormundschaft oder gerichtlich Befohlenen
- Schwangere oder stillende Frauen
- während der neurologischen Untersuchung wahrgenommenes Problem, das die Ergebnisse der Studie verfälschen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Freiwillige
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Training auf dem Laufband, bei dem die Muskulatur der unteren Gliedmaßen meist konzentrisch (Aufstieg) oder exzentrisch (Abfahrt) beansprucht wird
Die Aufgabe, die Sie sich für die Trainingsgruppe vorstellen müssen, wird eine Abduktion des Daumens sein
elektrische Stimulation der Muskulatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Grad der kortikospinalen Erregbarkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GREMEAUX 2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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