- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03334526
Study of the Reaction of the Brain to Various Stimulations
15 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Corticospinale en neuromusculaire plasticiteit veroorzaakt door echte en denkbeeldige contracties.
Lichamelijke activiteit wordt beschouwd als een op zichzelf staande therapeutische strategie bij de overgrote meerderheid van invaliderende chronische aandoeningen.
Het leidt tot een toename van de fysieke en waarschijnlijk cognitieve capaciteit, dankzij de effecten op zowel het metabolisme (spierhypertrofie, verbetering van het oxidatieve metabolisme) als op het zenuwstelsel (neuroplasticiteit).
Desalniettemin, hoewel er een consensus bestaat over de positieve effecten van lichaamsbeweging (PE) op de cerebrale plasticiteit, zijn de fysiologische mechanismen waarmee PE de neuroplasticiteit beïnvloedt, met name afhankelijk van de wijze van spiercontractie, nog steeds hypothetisch.
Bovendien hebben verschillende recente onderzoeken aangetoond dat mentaal leren (ML) door motorische verbeelding de motorische prestaties verbetert, waardoor het interessant wordt in een context van revalidatie, in het bijzonder in situaties waarin PE tijdelijk of definitief onmogelijk is.
Toch zijn de mechanismen en hersenstructuren die betrokken zijn bij motorisch leren door ML tot nu toe niet vastgesteld.
Ten slotte is op basis van klinische observaties met betrekking tot de sleutelrol van sensorische input in de motorische functie de hypothese voorgesteld dat een grotere vraag naar deze input door elektrische stimulatie (ES) als middel om de motorische functie te verbeteren, is voorgesteld.
De mechanismen waardoor dit type stimulatie neuroplasticiteit zou kunnen veroorzaken, moeten echter nog worden opgehelderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die schriftelijke toestemming hebben gegeven
- gezonde onderwerpen
- nationale ziektekostenverzekering
- leeftijd 18 tot 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie
- pacemakers of andere apparaten die het magnetische veld kunnen verstoren
- geschiedenis van psychiatrische ziekte
- Personen onder curatele of onder curatele gestelden
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- probleem waargenomen tijdens het neurologisch onderzoek dat de resultaten van het onderzoek zou kunnen vertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gezonde vrijwilligers
|
training op een loopband waarbij de spieren van de onderste ledematen meestal concentrisch (stijgend) of excentrisch (bergafwaarts) nodig zijn
De taak die de trainingsgroep zich moet voorstellen, is een abductie van de duim
elektrische stimulatie van de spieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
niveau van corticospinale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GREMEAUX 2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lichamelijke oefening
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid