- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03334825
Enhanced Housing Placement Assistance (EHPA)
6. září 2018 aktualizováno: Ellen Wiewel, New York City Department of Health and Mental Hygiene
An Enhanced Housing Placement Assistance (EHPA) Program for Homeless Persons Living With HIV/AIDS in New York City
Randomized controlled trial of housing placement assistance for homeless persons with HIV
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Approximately 800 persons living with HIV/AIDS (PLWHA) reside in HIV emergency single-room-occupancy (SRO) hotels in New York City and do not have the ability to secure permanent housing on their own.
The study evaluated a pilot program which fast-tracked PLWHA from HIV emergency SRO hotels into permanent housing.
The Enhanced Housing Placement Assistance (EHPA) program had three components: 1) active recruitment of emergency SRO hotel residents with high need for housing; 2) assistance in the rapid (fast-track) acquisition of permanent housing; and 3) participation in a 12-month support services program designed to prevent PLWHA from relapsing into homelessness, with services focused on increasing clients' capacity to live independently and maintain housing stability.
Participants were randomly assigned to either 1) EHPA or 2) usual care, which included standard connections to services and housing programs offered by the New York City HIV/AIDS Services Administration (HASA), Housing Opportunities for Persons With AIDS (HOPWA), or Ryan White services, and were followed over twelve months using a questionnaire developed with significant input from the target population of PLWHA residing in emergency SRO hotels.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
236
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Person living with HIV in New York City
- Residing in an New York City HASA single-adult single-room-occupancy (SRO) hotel
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Inability to complete survey in English or Spanish
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Enhanced housing placement assistance
|
assistance in the rapid (fast-track) acquisition of permanent housing; and participation in a 12-month support services program designed to prevent PLWHA from relapsing into homelessness, with services focused on increasing clients' capacity to live independently and maintain housing stability
|
Aktivní komparátor: Standard housing placement assistance
|
standard connections to services and housing programs offered by HASA, HOPWA, or Ryan White
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of Participants With Placement in Permanent Housing
Časové okno: 12 months post-enrollment
|
supportive housing, rental assistance, other non-emergency housing, etc.
|
12 months post-enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of Participants With Engagement in HIV Care
Časové okno: 12 months post-enrollment
|
any reported HIV viral load (VL) or CD4 test
|
12 months post-enrollment
|
Number of Participants With HIV Viral Suppression
Časové okno: 12 months post-enrollment
|
Last viral load is under 200 copies/mL
|
12 months post-enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen W Wiewel, DrPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene
- Vrchní vyšetřovatel: Vivian L Towe, PhD, RAND
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 17-049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalNeznámýHIV | AIDSSpojené státy
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNeznámý