- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02167828
Zvýšení sociální podpory pro zlepšení zapojení a dodržování HIV péče v Petrohradě v Rusku
Zvýšení sociální podpory pro zlepšení zapojení a dodržování HIV péče
Předchozí výzkum zdokumentoval vážné zdravotní, duševní a sociálně-behaviorální problémy mezi lidmi žijícími s HIV (PLH) v Petrohradě. Vyšetřovatelé prokázali, že PLH jsou seskupeni v přátelských skupinách s jinými HIV+ osobami a že intervence poskytnutá skupinám složeným z HIV+ mužů, kteří mají sex s muži (MSM), kteří byli přáteli v reálném životě, snížila psychické potíže více než individuální poradenství. Specifické cíle kolaborativních smíšených metod, kvalitativního/kvantitativního výzkumu jsou: (1) identifikovat facilitátory a bariéry návštěvy lékařské péče a adherence k ART mezi PLH v St. Petersburgu; (2) integrovat tato data do intervence určené ke zvýšení návštěvnosti, udržení a adherence k HIV; (3) provést pilotní studii otestování konceptu, která rekrutuje skupiny přátel PLH a poskytuje zásah neporušeným skupinám přátel PLH s cílem podpořit vzájemnou sociální podporu při návštěvách lékařských schůzek a dodržování péče o HIV; a (4) vyhodnotit účinky zásahu na behaviorální i biologická opatření, včetně virové zátěže. Těchto specifických cílů bude dosaženo výzkumem prováděným ve dvou fázích:
Ve fázi I provedeme hloubkové rozhovory s 60 PLH a klíčovými informátory v Petrohradě záměrně vybranými tak, aby zahrnovali HIV+ osoby v lékařské péči i mimo ni, ať už jsou nebo nejsou přívrženci ART, a včetně mužů a žen představujících různá rizika expozice . Budou analyzovány hloubkové rozhovory, aby se identifikovaly faktory spojené s návštěvou nebo neúčastí na péči a dodržováním nebo nedodržováním ART, stejně jako identifikací toho, jak se HIV+ přátelé mohou navzájem podporovat při vstupu do péče o HIV, udržení a adherence.
Ve fázi II vyšetřovatelé provedou randomizovanou intervenční pilotní studii, ve které je naverbováno 20 skupin přátel PLH tím, že zaregistrují semeno PLH, které není spolehlivě v péči nebo je ART neadherentní, a poté naverbují všechny přátele, o nichž je známo, že jsou také HIV+. . Skupinová intervence o 7 sezeních bude provedena se všemi členy přátelských skupin v experimentálním stavu, aby se zvýšila péče a sociální podpora související s adherencí, řešení problémů a vzájemná pomoc při péči. Údaje z výchozího až 6měsíčního sledování určí, zda intervence vede k většímu zlepšení, než bylo zjištěno ve srovnávací skupině, pokud jde o docházku do péče a dodržování léčby, zlepšení duševního zdraví, nižší užívání návykových látek a nižší virovou zátěž HIV.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
St. Petersburg, Ruská Federace
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Samostatně se hlásí jako HIV pozitivní
- Kromě počátečních semen musí být již přihlášeným účastníkem jmenován jako HIV pozitivní přítel
- Neplánujte se během následujících 12 měsíců stěhovat z oblasti Petrohradu
- Schopný poskytnout písemný informovaný souhlas a nevykazovat těžkou intoxikaci alkoholem, poruchu užívání drog nebo akutní psychiatrické poškození.
Kritéria vyloučení:
- Věk 17 nebo mladší
- Self-report jako HIV-negativní
- Není jmenován jako HIV pozitivní přítel již zaregistrovaným účastníkem
- Plány přestěhovat se z oblasti Petrohradu v příštích 12 měsících
- Vykazovat těžkou intoxikaci alkoholem, poruchu užívání drog nebo akutní psychiatrickou poruchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální podpora
Účastníci budou vyškoleni, aby si vzájemně poskytovali průběžné, na teorii založené, ale osobně přizpůsobené rady, doporučení a podporu, aby podpořili vstup do lékařské péče o HIV, setrvání v péči a dodržování léčebných režimů, když jsou předepsány.
Záměrem intervence je zvýšit vzájemnou podporu, pozitivní postoje, záměry, plány a kolektivní sebeúčinnost pro zapojení do péče.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci v tomto rameni neobdrží zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet navštívených lékařských vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
|
měření – prostřednictvím self-report – počet lékařských schůzek, které každý účastník navštíví během šestiměsíčního období.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet odebraných předepsaných dávek antiretrovirové medikace
Časové okno: 6 měsíců
|
měření – prostřednictvím self-report – počet dávek léků, které každý účastník užije v šestiměsíčním vzorku.
|
6 měsíců
|
|
Úroveň CD4
Časové okno: 6 měsíců
|
Virová nálož (tj. hladina CD4) u každého účastníka bude měřena pomocí krevního testu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO00021451
- R21MH102193 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Sociální podpora
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNábor