Vývoj molekulární diagnostické platformy pro zmírnění parodontálních příznaků
15. listopadu 2017 aktualizováno: General Biologicals Corporation
Více než devadesát procent dospělých na Tchaj-wanu má podezření na onemocnění parodontu, které způsobuje zápach z úst, oteklé a krvácející dásně, plak a dokonce ztrátu zubů.
Polovina pacientů však tyto klinické syndromy nezná kvůli žádné zjevné bolesti.
V této studii výzkumníci vybrali šest kmenů bakterií souvisejících s periodontálním onemocněním, včetně Porphyromonas gingivalis (Pg), Fusobacterium nucleatum (Fn), Actinobacillus actinomycetemcomitans (Aa), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td) a Prevotella intermedia ) jako diagnostické markery.
Pomocí PCR v reálném čase a MALDI Biotyper vědci vytvoří databázi orálních mikroorganismů u tchajwanských lidí, poskytující klinické markery parodontálních onemocnění vysoce rizikových skupin a základ pro osobní medicínu terapie v budoucnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Věk ≧ 25
- 3≦periodontální screening a záznam≦4
- 16 přirozených zubů a 6 předních zubů u lesat
- GI ≧ 1,25
- PI≧2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≧ 25
- 3≦periodontální screening a záznam≦4
- 16 přirozených zubů a 6 předních zubů u lesat
- GI ≧ 1,25
- PI≧2
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří mají orální léze, zubní rovnátka, zubní protézu, alergii na ústní vodu nebo závažné systémové onemocnění
- Lidé, kteří někdy během posledních 6 měsíců jedli antibiotika a protizánětlivé léky
- Lidé, kteří někdy jedli imunosupresiva, antiepileptika, antihypertenziva nebo antikoagulancia
- Těhotné ženy nebo ženy, které jedí antikoncepční pilulky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý člověk
|
|
Parodontální pacient
|
|
Pacient s periimplantitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre PSR, GI, PI a orálních bakteriálních kmenů mezi pacienty s periodontálním onemocněním a zdravými lidmi po periodontální terapii a použití ústní vody
Časové okno: 9 měsíců
|
Porovnat hodnotu skóre PSR (0-4 body), GI (0-4 body) a PI (0-5 bodů) s pacienty s periodontálním onemocněním starším 60 let, pacienty s periodontálním onemocněním mladšími než 60 let a zdravých lidí po periodontální terapii a použití ústní vody.
S těmito skupinami jsou také srovnávány kmeny orálních bakterií.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201506030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .