치주질환 완화를 위한 분자진단 플랫폼 개발
2017년 11월 15일 업데이트: General Biologicals Corporation
대만 성인의 90% 이상이 구취, 붓고 출혈하는 잇몸, 플라크, 심지어 치아 손실을 유발하는 치주 질환을 앓는 것으로 의심됩니다.
그러나 환자의 절반은 뚜렷한 통증이 없기 때문에 이러한 임상적 증후군을 모르고 있다.
이 연구에서 연구자들은 Porphyromonas gingivalis(Pg), Fusobacterium nucleatum(Fn), Actinobacillus actinomycetemcomitans(Aa), Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td) 및 Prevotella intermedia(Pi ) 진단 마커로.
실시간 PCR 및 MALDI Biotyper를 사용하여 연구자들은 대만인의 구강 미생물 데이터베이스를 구축하여 고위험 그룹의 치주 질환 임상 지표를 제공하고 향후 개인 치료 요법의 기초를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 나이≧25
- 3≦주기적 스크리닝 및 기록≦4
- 자연치아 16개, 앞니 6개
- GI≧1.25
- PI≧2
설명
포함 기준:
- 나이≧25
- 3≦주기적 스크리닝 및 기록≦4
- 자연치아 16개, 앞니 6개
- GI≧1.25
- PI≧2
제외 기준:
- 구강 병변, 치아 교정기, 의치, 구강 세척제 알레르기 또는 심각한 전신 질환이 있는 사람
- 지난 6개월 동안 항생제 및 항염증제를 먹은 적이 있는 사람
- 면역억제제, 항간질제, 항고혈압제, 항응고제를 먹은 적이 있는 사람
- 임신부 또는 피임약을 먹고 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 사람
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치주 환자
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임플란트 주위염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주질환 환자와 건강한 사람의 치주치료 및 구강청결제 사용 후 PSR 점수, GI, PI, 구강세균주 변화
기간: 9개월
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60세 이상 치주질환 환자와 60세 미만 치주질환 환자의 PSR 점수(0~4점), GI(0~4점), PI(0~5점) 값을 비교하기 위해 치주 치료를 받고 구강 세척제를 사용한 건강한 사람들.
구강 박테리아 균주도 이들 그룹과 비교됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국