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Desarrollo de una Plataforma de Diagnóstico Molecular para el Alivio de los Síntomas Periodontales

15 de noviembre de 2017 actualizado por: General Biologicals Corporation
Se sospecha que más del noventa por ciento de los adultos en Taiwán tienen enfermedad periodontal, que causa mal aliento, encías inflamadas y sangrantes, placa e incluso pérdida de dientes. La mitad de los pacientes, sin embargo, desconocen estos síndromes clínicos debido a que no presentan dolor evidente. En este estudio, los investigadores seleccionaron seis cepas de bacterias asociadas a la enfermedad periodontal, incluidas Porphyromonas gingivalis (Pg), Fusobacterium nucleatum (Fn), Actinobacillus actinomycetemcomitans (Aa), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td) y Prevotella intermedia (Pi ) como marcadores de diagnóstico. Usando PCR en tiempo real y MALDI Biotyper, los investigadores establecerán la base de datos de microorganismos orales en taiwaneses, proporcionando marcadores clínicos de enfermedad periodontal de grupos de alto riesgo y la base para la medicina personal de la terapia en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Edad≧25
  2. 3≦detección y registro periodontal≦4
  3. 16 dientes naturales y 6 dientes frontales al menos
  4. GI≧1.25
  5. PI≧2

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad≧25
  2. 3≦detección y registro periodontal≦4
  3. 16 dientes naturales y 6 dientes frontales al menos
  4. GI≧1.25
  5. PI≧2

Criterio de exclusión:

  1. Personas que tienen lesión oral, aparatos dentales, dentadura postiza, alergia al enjuague bucal o enfermedad sistémica grave
  2. Personas que alguna vez han comido antibióticos y medicamentos antiinflamatorios en los últimos 6 meses
  3. Personas que alguna vez han ingerido medicamentos inmunosupresores, medicamentos antiepilépticos, medicamentos antihipertensivos o anticoagulantes.
  4. Las mujeres embarazadas o la mujer que come pastillas anticonceptivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Persona saludable
Paciente periodontal
Paciente con periimplantitis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la puntuación PSR, GI, PI y cepas de bacterias orales entre pacientes con enfermedad periodontal y personas sanas después de recibir terapia periodontal y usar enjuague bucal
Periodo de tiempo: 9 meses
Comparar el valor de la puntuación PSR (0-4 puntos), GI (0-4 puntos) y PI (0-5 puntos) con pacientes con enfermedad periodontal mayores de 60 años, pacientes con enfermedad periodontal menores de 60 años y personas sanas después de recibir terapia periodontal y usar enjuague bucal. Las cepas de bacterias orales también se comparan con estos grupos.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

General Biologicals Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201506030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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