- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03345329
Utveckling av en plattform för molekylär diagnostik för att lindra parodontala symtom
15 november 2017 uppdaterad av: General Biologicals Corporation
Mer än nittio procent av de vuxna i Taiwan misstänks bära på tandlossning, som orsakar dålig andedräkt, svullet och blödande tandkött, plack och till och med tandlossning.
Hälften av patienterna är dock okunniga om dessa kliniska syndrom på grund av ingen uppenbar smärta.
I denna studie valde utredarna sex bakteriestammar associerade med parodontala sjukdomar, inklusive Porphyromonas gingivalis (Pg), Fusobacterium nucleatum (Fn), Actinobacillus actinomycetemcomitans (Aa), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td) och Prevoitella intermedia (Pvoitella intermedia). ) som diagnostiska markörer.
Med hjälp av realtids-PCR och MALDI Biotyper kommer utredarna att etablera databasen över orala mikroorganismer hos taiwanesiska människor, vilket ger kliniska markörer för tandlossning av högriskgrupper och grunden för personlig medicin för terapi i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Ålder≧25
- 3≦periodontal screening och inspelning≦4
- 16 naturliga tänder och 6 framtänder på lesat
- GI≧1,25
- PI≧2
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≧25
- 3≦periodontal screening och inspelning≦4
- 16 naturliga tänder och 6 framtänder på lesat
- GI≧1,25
- PI≧2
Exklusions kriterier:
- Människor som har munskada, tandställning, tandprotes, munvattenallergi eller allvarlig systemisk sjukdom
- Människor som någonsin har ätit antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna
- Personer som någonsin har ätit immunsuppressiva läkemedel, antiepileptika, antihypertensiva eller antikoagulantia
- Gravida kvinnor eller kvinnan som äter p-piller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Frisk person
|
Parodontitispatient
|
Peri-implantitpatient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen av PSR-poäng, GI, PI och orala bakteriestammar mellan patienter med tandlossning och friska personer efter att ha fått parodontalbehandling och använt munvatten
Tidsram: 9 månader
|
För att jämföra värdet av PSR-poäng (0-4 poäng), GI (0-4 poäng) och PI (0-5 poäng) med patienter med periodontal sjukdom äldre än 60 år, patienter med periodontal sjukdom yngre än 60 år och friska människor efter att ha fått parodontitbehandling och använt munvatten.
Orala bakteriestammar jämförs också med dessa grupper.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201506030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
-
University of Roma La SapienzaAvslutadIntrabony periodontal defekt