Molekyylidiagnoosin alustan kehittäminen periodontaalisten oireiden lievittämiseksi
keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: General Biologicals Corporation
Yli 90 prosentilla taiwanilaisista aikuisista epäillään kantavan parodontaalista sairautta, joka aiheuttaa pahanhajuista hengitystä, turvotusta ja verenvuotoa, plakkia ja jopa hampaiden menetystä.
Puolet potilaista ei kuitenkaan tiedä näitä kliinisiä oireyhtymiä, koska niissä ei ole ilmeistä kipua.
Tässä tutkimuksessa tutkijat valitsivat kuusi parodontaaliin liittyvää bakteerikantaa, mukaan lukien Porphyromonas gingivalis (Pg), Fusobacterium nucleatum (Fn), Actinobacillus actinomycetemcomitans (Aa), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td) ja Prevotella intermedia. ) diagnostisina merkkiaineina.
Reaaliaikaisen PCR:n ja MALDI Biotyperin avulla tutkijat perustavat taiwanilaisten suun mikro-organismien tietokannan, joka tarjoaa korkean riskin ryhmien periodontaalisten sairauksien kliinisiä markkereita ja perustan tulevaisuuden henkilökohtaiselle terapian lääketieteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ikä ≧ 25
- 3≦ periodontaalinen seulonta ja tallennus≦4
- Vähintään 16 luonnonhammasta ja 6 etuhammasta
- GI≧1,25
- PI≧2
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 25
- 3≦ periodontaalinen seulonta ja tallennus≦4
- Vähintään 16 luonnonhammasta ja 6 etuhammasta
- GI≧1,25
- PI≧2
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on suuvaurio, hammastuki, hammasproteesi, suuvesiallergia tai vakava systeeminen sairaus
- Ihmiset, jotka ovat koskaan syöneet antibiootteja ja tulehduskipulääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ihmiset, jotka ovat koskaan syöneet immunosuppressiivisia lääkkeitä, epilepsialääkkeitä, verenpainelääkkeitä tai antikoagulantteja
- Raskaana olevat naiset tai ehkäisypillereitä syövät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve ihminen
|
|
Parodontaalipotilas
|
|
Peri-implantiittipotilas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSR-pisteiden, GI-, PI- ja suun bakteerikantojen muutos parodontaalipotilaiden ja terveiden ihmisten välillä parodontaalihoidon ja suuveden käytön jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PSR-pisteiden (0–4 pistettä), GI (0–4 pistettä) ja PI:n (0–5 pistettä) arvoa vertailla yli 60-vuotiaiden parodontaalipotilaiden ja alle 60-vuotiaiden parodontaalipotilaiden kanssa. ja terveet ihmiset parodontaalihoidon ja suuveden käytön jälkeen.
Näihin ryhmiin verrataan myös suun bakteerikantoja.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201506030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS