Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de uma Plataforma de Diagnóstico Molecular para Alívio de Sintomas Periodontais

15 de novembro de 2017 atualizado por: General Biologicals Corporation
Suspeita-se que mais de noventa por cento dos adultos em Taiwan sejam portadores de doença periodontal, que causa mau hálito, gengivas inchadas e sangrando, placa bacteriana e até perda de dentes. Metade dos pacientes, no entanto, ignora essas síndromes clínicas por causa da ausência de dor aparente. Neste estudo, os pesquisadores selecionaram seis cepas de bactérias associadas à doença periodontal, incluindo Porphyromonas gingivalis (Pg), Fusobacterium nucleatum (Fn), Actinobacillus actinomycetemcomitans (Aa), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td) e Prevotella intermedia (Pi ) como marcadores diagnósticos. Usando PCR em tempo real e MALDI Biotyper, os pesquisadores estabelecerão o banco de dados de microorganismos orais em taiwaneses, fornecendo marcadores clínicos de doenças periodontais de grupos de alto risco e a base para medicina pessoal de terapia no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Idade≧25
  2. 3≦triagem e registro periodontal≦4
  3. 16 dentes naturais e 6 dentes da frente no mínimo
  4. IG≧1,25
  5. PI≧2

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade≧25
  2. 3≦triagem e registro periodontal≦4
  3. 16 dentes naturais e 6 dentes da frente no mínimo
  4. IG≧1,25
  5. PI≧2

Critério de exclusão:

  1. Pessoas com lesão oral, aparelho dentário, dentadura, alergia a enxaguatório bucal ou doença sistêmica grave
  2. Pessoas que já ingeriram antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos 6 meses
  3. Pessoas que já ingeriram drogas imunossupressoras, drogas antiepilépticas, drogas anti-hipertensivas ou anticoagulantes
  4. Mulheres grávidas ou a mulher que toma pílulas anticoncepcionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pessoa saudável
Paciente periodontal
Paciente com peri-implantite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração do escore PSR, GI, PI e cepas de bactérias orais entre pacientes com doença periodontal e pessoas saudáveis ​​após receber terapia periodontal e usar enxaguatório bucal
Prazo: 9 meses
Comparar o valor do escore PSR (0-4 pontos), GI (0-4 pontos) e PI (0-5 pontos) com pacientes com doença periodontal com mais de 60 anos de idade, pacientes com doença periodontal com menos de 60 anos de idade e pessoas saudáveis ​​após terapia periodontal e uso de bochechos. Cepas de bactérias orais também são comparadas com esses grupos.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

General Biologicals Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201506030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Periodontais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in France

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever