Opracowanie platformy diagnostyki molekularnej do łagodzenia objawów chorób przyzębia
15 listopada 2017 zaktualizowane przez: General Biologicals Corporation
Podejrzewa się, że ponad dziewięćdziesiąt procent dorosłych na Tajwanie jest nosicielami chorób przyzębia, które powodują nieświeży oddech, obrzęk i krwawienie dziąseł, płytkę nazębną, a nawet utratę zębów.
Połowa pacjentów ignoruje jednak te zespoły kliniczne z powodu braku oczywistego bólu.
W tym badaniu badacze wybrali sześć szczepów bakterii związanych z chorobami przyzębia, w tym Porphyromonas gingivalis (Pg), Fusobacterium nucleatum (Fn), Actinobacillus actinomycetemcomitans (Aa), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td) i Prevotella intermedia (Pi ) jako markery diagnostyczne.
Wykorzystując PCR w czasie rzeczywistym i MALDI Biotyper, badacze stworzą bazę danych mikroorganizmów jamy ustnej Tajwańczyków, dostarczając klinicznych markerów chorób przyzębia grup wysokiego ryzyka i stanowiących podstawę medycyny osobistej do terapii w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Wiek≧25 lat
- 3≦badanie i rejestracja periodontologiczna≦4
- 16 zębów naturalnych i co najmniej 6 zębów przednich
- IG≧1,25
- PI≧2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek≧25 lat
- 3≦badanie i rejestracja periodontologiczna≦4
- 16 zębów naturalnych i co najmniej 6 zębów przednich
- IG≧1,25
- PI≧2
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które mają zmiany w jamie ustnej, aparat ortodontyczny, protezę, alergię na płyn do płukania jamy ustnej lub poważną chorobę ogólnoustrojową
- Osoby, które kiedykolwiek jadły antybiotyki i leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby, które kiedykolwiek jadły leki immunosupresyjne, przeciwpadaczkowe, przeciwnadciśnieniowe lub antykoagulanty
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które jedzą pigułki antykoncepcyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa osoba
|
|
Pacjent periodontologiczny
|
|
Pacjent z zapaleniem wokół implantów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku PSR, GI, PI i szczepów bakterii jamy ustnej między pacjentami z chorobami przyzębia a osobami zdrowymi po leczeniu periodontologicznym i stosowaniu płynów do płukania jamy ustnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Porównanie wartości PSR (0-4 pkt), GI (0-4 pkt) i PI (0-5 pkt) z pacjentami z chorobami przyzębia w wieku powyżej 60 lat, pacjentami z chorobami przyzębia w wieku poniżej 60 lat i osób zdrowych po leczeniu periodontologicznym i stosowaniu płynów do płukania jamy ustnej.
Z tymi grupami porównywane są również szczepy bakterii jamy ustnej.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201506030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .