Kohorta kardiovaskulárních chorob v provincii Guangdong
3. května 2022 aktualizováno: Min Xia
Prospektivní kohortová studie kardiovaskulárních onemocnění v provincii Guangdong
Pacienti s kardiovaskulárními chorobami z provincie Guangdong budou přijati a sledováni po dobu nejméně 4 let, aby se vyhodnotily rizikové faktory kardiovaskulární úmrtnosti a invalidity.
Fyzikální vyšetření, dotazníkové šetření a odběr biologických vzorků budou provedeny na počátku studie a během sledování bude sledována incidence celkové a kardiovaskulární mortality.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Bude přijato 5 000 pacientů (30-85 let) s primární hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, srdečním selháním nebo onemocněním periferních cév, kteří žijí v provincii Guangdong déle než 5 let.
Všichni účastníci budou prospektivně sledováni na výskyt celkové a kardiovaskulární mortality.
Informace o sociodemografii, stravě, životním stylu, psychickém stavu, anamnéze a současné medikaci budou shromažďovány pomocí dotazníků.
Budou provedena fyzikální vyšetření včetně výšky, hmotnosti, obvodu pasu a boků, krevního tlaku, tukové hmoty a vitální kapacity. Kromě toho budou odebrány vzorky krve, moči a stolice pro další analýzu.
Budou hodnoceny souvislosti mezi stravou a životním stylem a riziky kardiovaskulárních onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním (30-85 let), kteří žijí v provincii Guangdong déle než 5 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním (30-85 let), kteří žijí v provincii Guangdong déle než 5 let.
- U pacientů byla diagnostikována primární hypertenze, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání nebo onemocnění periferních cév atd.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kardiogenními (akutní perikarditida, revmatická koronární arteritida, hypertrofická kardiomyopatie atd.) nebo nekardiogenní bolestí na hrudi.
- jakýkoli subjekt, který trpí zhoubnými nádory, infekčními chorobami, pokročilým onemocněním jater, závažným postižením a nemůže se zúčastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všeobecná úmrtnost
Časové okno: 4 roky
|
Úmrtnost ze všech příčin byla potvrzena kombinací nemocničních lékařských záznamů, telefonických kontaktů s pacienty nebo rodinnými příslušníky a registrace úmrtí v provinčním centru Guangdong pro kontrolu a prevenci nemocí.
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární úmrtnost
Časové okno: 4 roky
|
Kardiovaskulární mortalita byla definována jako úmrtí přisouzené ischemické kardiovaskulární příčině (včetně fatálního IM, cévní mozkové příhody a onemocnění periferních tepen) nebo náhlá smrt z neznámé, ale předpokládané kardiovaskulární příčiny u vysoce rizikových pacientů.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2030
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017XXG1120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .