- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03351907
Coorte de Doenças Cardiovasculares na Província de Guangdong
3 de maio de 2022 atualizado por: Min Xia
Estudo Prospectivo de Coorte de Doença Cardiovascular na Província de Guangdong
Pacientes com doenças cardiovasculares da província de Guangdong serão recrutados e acompanhados por pelo menos 4 anos para avaliar os fatores de risco para mortalidade e incapacidade relacionadas a doenças cardiovasculares.
Exame físico, questionário e coleta de amostras biológicas serão realizados no início do estudo e a incidência de todas as causas e mortalidade cardiovascular será investigada durante o acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Serão recrutados 5.000 pacientes (30-85 anos) com hipertensão primária, doença coronariana, insuficiência cardíaca ou doença vascular periférica e que vivem na província de Guangdong há mais de 5 anos.
Todos os participantes serão acompanhados prospectivamente para a incidência de todas as causas e mortalidade cardiovascular.
Informações sobre sociodemografia, dieta, estilo de vida, estado psicológico, histórico médico e medicação atual serão coletadas por meio de questionários.
Serão realizados exames físicos incluindo altura, peso, circunferências da cintura e do quadril, pressão arterial, massa gorda e capacidade vital. Além disso, amostras de sangue, urina e fezes serão coletadas para análise posterior.
Serão avaliadas as associações entre dieta e estilo de vida e riscos para doenças cardiovasculares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doenças cardiovasculares (30-85 anos) que vivem na província de Guangdong há mais de 5 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doenças cardiovasculares (30-85 anos) que vivem na província de Guangdong há mais de 5 anos.
- Os pacientes foram diagnosticados com hipertensão primária, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca ou doença vascular periférica, etc.
Critério de exclusão:
- Doentes com dor torácica cardiogénica (pericardite aguda, arterite coronária reumática, cardiomiopatia hipertrófica, etc.) ou não cardiogénica.
- qualquer indivíduo que sofra de tumores malignos, doenças infecciosas, doença hepática avançada, deficiência grave e não possa participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 4 anos
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A mortalidade por todas as causas foi confirmada por meio de uma combinação de registros médicos hospitalares, contatos telefônicos com pacientes ou familiares e registro de óbito no Centro Provincial de Controle e Prevenção de Doenças de Guangdong.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade Cardiovascular
Prazo: 4 anos
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A mortalidade cardiovascular foi definida como morte atribuível a uma causa cardiovascular isquêmica (incluindo infarto do miocárdio fatal, acidente vascular cerebral e doença arterial periférica) ou morte súbita devido a uma causa cardiovascular desconhecida, mas presumida, em pacientes de alto risco.
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017XXG1120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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