Kohorte für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Provinz Guangdong
3. Mai 2022 aktualisiert von: Min Xia
Prospektive Kohortenstudie zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Provinz Guangdong
Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen aus der Provinz Guangdong werden rekrutiert und mindestens 4 Jahre lang nachbeobachtet, um die Risikofaktoren für kardiovaskulär bedingte Mortalität und Behinderung zu bewerten.
Körperliche Untersuchung, Fragebogenerhebung und Sammlung biologischer Proben werden zu Studienbeginn durchgeführt und die Inzidenz von Gesamtmortalität und kardiovaskulärer Mortalität wird während der Nachsorge untersucht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
5.000 Patienten (30-85 Jahre alt) mit primärem Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz oder peripherer Gefäßerkrankung, die seit mehr als 5 Jahren in der Provinz Guangdong leben, werden rekrutiert.
Alle Teilnehmer werden prospektiv hinsichtlich der Inzidenz von Gesamtmortalität und kardiovaskulärer Mortalität nachuntersucht.
Mittels Fragebögen werden Informationen zu Soziodemografie, Ernährung, Lebensstil, psychischem Status, Krankengeschichte und aktueller Medikation erhoben.
Körperliche Untersuchungen wie Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang, Blutdruck, Fettmasse und Vitalkapazität werden durchgeführt. Außerdem werden Blut-, Urin- und Stuhlproben zur weiteren Analyse entnommen.
Die Zusammenhänge zwischen Ernährung und Lebensstil und Risiken für Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (30-85 Jahre alt), die seit mehr als 5 Jahren in der Provinz Guangdong leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (30-85 Jahre alt), die seit mehr als 5 Jahren in der Provinz Guangdong leben.
- Bei Patienten wurde primärer Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz oder periphere Gefäßerkrankung usw. diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kardiogenem (akute Perikarditis, rheumatische Koronararteriitis, hypertrophe Kardiomyopathie usw.) oder nicht kardiogenem Brustschmerz.
- alle Probanden, die an bösartigen Tumoren, Infektionskrankheiten, fortgeschrittener Lebererkrankung oder schwerer Behinderung leiden und nicht an der Studie teilnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Gesamtmortalität wurde durch eine Kombination aus Krankenakten des Krankenhauses, Telefonkontakten mit Patienten oder Familienmitgliedern und der Todesregistrierung beim Zentrum für Seuchenkontrolle und -prävention der Provinz Guangdong bestätigt.
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 4 Jahre
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Kardiovaskuläre Mortalität wurde als Tod aufgrund einer ischämischen kardiovaskulären Ursache (einschließlich tödlichem Herzinfarkt, Schlaganfall und peripherer arterieller Verschlusskrankheit) oder plötzlicher Tod aufgrund einer unbekannten, aber vermuteten kardiovaskulären Ursache bei Hochrisikopatienten definiert.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017XXG1120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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