Kardiovaskulær sykdomskohort i Guangdong-provinsen
3. mai 2022 oppdatert av: Min Xia
Prospektiv kohortstudie av kardiovaskulær sykdom i Guangdong-provinsen
Pasienter med hjerte- og karsykdommer fra Guangdong-provinsen vil bli rekruttert og fulgt opp i minst 4 år for å evaluere risikofaktorene for kardiovaskulær-relatert dødelighet og funksjonshemming.
Fysisk undersøkelse, spørreskjemaundersøkelse og biologisk prøvetaking vil bli utført ved baseline og forekomsten av alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet vil bli undersøkt under oppfølging.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
5000 pasienter (30-85 år) med primær hypertensjon, koronar hjertesykdom, hjertesvikt eller perifer vaskulær sykdom og som har bodd i Guangdong-provinsen i mer enn 5 år vil bli rekruttert.
Alle deltakere vil bli prospektivt fulgt opp for forekomst av alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet.
Informasjon om sosiodemografi, kosthold, livsstil, psykologisk status, sykehistorie og aktuell medisinering vil bli samlet inn ved spørreskjema.
Fysiske undersøkelser inkludert høyde, vekt, midje- og hofteomkrets, blodtrykk, fettmasse og vitalkapasitet vil bli utført. Dessuten vil blod, urin og avføringsprøver bli samlet inn for videre analyse.
Sammenhengen mellom kosthold og livsstil og risiko for hjerte- og karsykdommer vil bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjerte- og karsykdom (30-85 år) som har bodd i Guangdong-provinsen i mer enn 5 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hjerte- og karsykdom (30-85 år) som har bodd i Guangdong-provinsen i mer enn 5 år.
- Pasienter har blitt diagnostisert med primær hypertensjon, koronar hjertesykdom, hjertesvikt eller perifer vaskulær sykdom, etc.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kardiogene (akutt perikarditt, revmatisk koronar arteritt, hypertrofisk kardiomyopati, etc.) eller ikke-kardiogene brystsmerter.
- alle personer som lider av ondartede svulster, infeksjonssykdommer, avansert leversykdom, alvorlig funksjonshemming og ikke kan delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 4 år
|
Dødelighet av alle årsaker ble bekreftet gjennom en kombinasjon av sykehusjournaler, telefonkontakter med pasienter eller familiemedlemmer og dødsregistrering ved Guangdong Provincial Center for Disease Control and Prevention.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 4 år
|
Kardiovaskulær dødelighet ble definert som død som kan tilskrives en iskemisk kardiovaskulær årsak (inkludert fatal MI, hjerneslag og perifer arteriell sykdom) eller plutselig død på grunn av en ukjent, men antatt kardiovaskulær årsak hos høyrisikopasienter.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2030
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017XXG1120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .