Когорта сердечно-сосудистых заболеваний в провинции Гуандун
3 мая 2022 г. обновлено: Min Xia
Проспективное когортное исследование сердечно-сосудистых заболеваний в провинции Гуандун
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями из провинции Гуандун будут набраны и будут наблюдаться в течение не менее 4 лет для оценки факторов риска смертности и инвалидности, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Физикальное обследование, анкетирование и сбор биологических образцов будут проводиться на исходном уровне, а частота смертности от всех причин и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний будет исследована во время последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Будет набрано 5000 пациентов (30-85 лет) с первичной гипертензией, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью или заболеваниями периферических сосудов, проживающих в провинции Гуандун более 5 лет.
Все участники будут проспективно наблюдаться на предмет смертности от всех причин и от сердечно-сосудистых заболеваний.
Информация о социально-демографических данных, питании, образе жизни, психологическом статусе, истории болезни и принимаемых лекарствах будет собираться с помощью анкет.
Будут проведены медицинские осмотры, включая рост, вес, окружность талии и бедер, кровяное давление, жировую массу и жизненную емкость легких. Кроме того, будут взяты образцы крови, мочи и кала для дальнейшего анализа.
Будут оцениваться связи между диетой, образом жизни и риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (30-85 лет), проживающие в провинции Гуандун более 5 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (30-85 лет), проживающие в провинции Гуандун более 5 лет.
- У пациентов диагностировали первичную артериальную гипертензию, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность или заболевание периферических сосудов и др.
Критерий исключения:
- Больные с кардиогенными (острый перикардит, ревматический коронарный артериит, гипертрофическая кардиомиопатия и др.) или некардиогенными болями в грудной клетке.
- любой субъект, который страдает злокачественными опухолями, инфекционными заболеваниями, прогрессирующим заболеванием печени, серьезной инвалидностью и не может участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 4 года
|
Смертность от всех причин была подтверждена с помощью комбинации больничных медицинских карт, телефонных контактов с пациентами или членами их семей и регистрации смерти в провинциальном центре по контролю и профилактике заболеваний провинции Гуандун.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 4 года
|
Сердечно-сосудистая смертность определялась как смерть, связанная с ишемической сердечно-сосудистой причиной (включая фатальный инфаркт миокарда, инсульт и заболевание периферических артерий) или внезапная смерть из-за неизвестной, но предполагаемой сердечно-сосудистой причины у пациентов с высоким риском.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017XXG1120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .