Cohort hart- en vaatziekten in de provincie Guangdong
3 mei 2022 bijgewerkt door: Min Xia
Prospectieve cohortstudie van hart- en vaatziekten in de provincie Guangdong
Patiënten met hart- en vaatziekten uit de provincie Guangdong zullen worden gerekruteerd en gedurende ten minste 4 jaar worden gevolgd om de risicofactoren voor cardiovasculaire sterfte en invaliditeit te evalueren.
Lichamelijk onderzoek, vragenlijstonderzoek en verzameling van biologische monsters zullen worden uitgevoerd bij baseline en de incidentie van mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire mortaliteit zal tijdens de follow-up worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen 5.000 patiënten (30-85 jaar oud) met primaire hypertensie, coronaire hartziekte, hartfalen of perifere vasculaire ziekte worden aangeworven die al meer dan 5 jaar in de provincie Guangdong wonen.
Alle deelnemers zullen prospectief worden opgevolgd voor de incidentie van mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire mortaliteit.
Informatie over sociaal-demografische gegevens, voeding, levensstijl, psychologische status, medische geschiedenis en huidige medicatie zal worden verzameld door middel van vragenlijsten.
Lichamelijke onderzoeken, waaronder lengte, gewicht, taille- en heupomtrek, bloeddruk, vetmassa en vitale capaciteit, zullen worden uitgevoerd. Daarnaast zullen bloed-, urine- en ontlastingsmonsters worden verzameld voor verdere analyse.
De verbanden tussen voeding en levensstijl en risico's op hart- en vaatziekten zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hart- en vaatziekten (30-85 jaar oud) die al meer dan 5 jaar in de provincie Guangdong wonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hart- en vaatziekten (30-85 jaar oud) die al meer dan 5 jaar in de provincie Guangdong wonen.
- Patiënten zijn gediagnosticeerd met primaire hypertensie, coronaire hartziekte, hartfalen of perifere vasculaire ziekte, enz.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cardiogene (acute pericarditis, reumatische coronaire arteritis, hypertrofische cardiomyopathie, etc.) of niet-cardiogene pijn op de borst.
- elke proefpersoon die lijdt aan kwaadaardige tumoren, infectieziekten, gevorderde leverziekte, ernstige handicaps en niet kan deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken werd bevestigd door een combinatie van medische dossiers in het ziekenhuis, telefonische contacten met patiënten of familieleden en overlijdensregistratie in het Guangdong Provincial Center for Disease Control and Prevention.
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Cardiovasculaire mortaliteit werd gedefinieerd als overlijden te wijten aan een ischemische cardiovasculaire oorzaak (waaronder fataal MI, beroerte en perifere arteriële ziekte) of plotseling overlijden als gevolg van een onbekende maar veronderstelde cardiovasculaire oorzaak bij patiënten met een hoog risico.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2030
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017XXG1120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .