- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03351907
Coorte di malattie cardiovascolari nella provincia del Guangdong
3 maggio 2022 aggiornato da: Min Xia
Studio prospettico di coorte sulle malattie cardiovascolari nella provincia del Guangdong
I pazienti con malattie cardiovascolari della provincia del Guangdong saranno reclutati e seguiti per almeno 4 anni per valutare i fattori di rischio di mortalità e disabilità cardiovascolare.
L'esame fisico, l'indagine del questionario e la raccolta di campioni biologici saranno condotti al basale e l'incidenza di mortalità per tutte le cause e cardiovascolare sarà studiata durante il follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati 5.000 pazienti (30-85 anni) con ipertensione primaria, malattia coronarica, insufficienza cardiaca o malattia vascolare periferica e che vivono nella provincia di Guangdong da più di 5 anni.
Tutti i partecipanti saranno seguiti in modo prospettico per l'incidenza di mortalità per tutte le cause e cardiovascolare.
Le informazioni su socio-demografico, dieta, stile di vita, stato psicologico, anamnesi e farmaci attuali saranno raccolte mediante questionari.
Saranno condotti esami fisici tra cui altezza, peso, circonferenza vita e fianchi, pressione sanguigna, massa grassa e capacità vitale. Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue, urina e feci per ulteriori analisi.
Verranno valutate le associazioni tra dieta e stile di vita e rischi per le malattie cardiovascolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattie cardiovascolari (30-85 anni) che vivono nella provincia di Guangdong da più di 5 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie cardiovascolari (30-85 anni) che vivono nella provincia di Guangdong da più di 5 anni.
- Ai pazienti è stata diagnosticata ipertensione primaria, malattia coronarica, insufficienza cardiaca o malattia vascolare periferica, ecc.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cardiogeno (pericardite acuta, arterite coronarica reumatica, cardiomiopatia ipertrofica, ecc.) o dolore toracico non cardiogeno.
- qualsiasi soggetto che soffra di tumori maligni, malattie infettive, malattia epatica avanzata, disabilità grave e non possa partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 4 anni
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La mortalità per tutte le cause è stata confermata attraverso una combinazione di cartelle cliniche ospedaliere, contatti telefonici con pazienti o familiari e registrazione della morte presso il Centro provinciale per il controllo e la prevenzione delle malattie del Guangdong.
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 4 anni
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La mortalità cardiovascolare è stata definita come morte attribuibile a una causa cardiovascolare ischemica (inclusi IM fatale, ictus e malattia arteriosa periferica) o morte improvvisa dovuta a una causa cardiovascolare sconosciuta ma presunta nei pazienti ad alto rischio.
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017XXG1120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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