- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03351907
Cohorte de enfermedades cardiovasculares en la provincia de Guangdong
3 de mayo de 2022 actualizado por: Min Xia
Estudio de cohorte prospectivo de enfermedades cardiovasculares en la provincia de Guangdong
Los pacientes con enfermedades cardiovasculares de la provincia de Guangdong serán reclutados y seguidos durante al menos 4 años para evaluar los factores de riesgo de mortalidad y discapacidad relacionadas con enfermedades cardiovasculares.
El examen físico, la encuesta del cuestionario y la recolección de muestras biológicas se realizarán al inicio y se investigará la incidencia de mortalidad cardiovascular y por todas las causas durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán 5.000 pacientes (30-85 años) con hipertensión primaria, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca o enfermedad vascular periférica y que hayan vivido en la provincia de Guangdong durante más de 5 años.
Se realizará un seguimiento prospectivo de todos los participantes para determinar la incidencia de mortalidad cardiovascular y por todas las causas.
La información sobre sociodemografía, dieta, estilo de vida, estado psicológico, historial médico y medicación actual se recopilará mediante cuestionarios.
Se realizarán exámenes físicos que incluirán altura, peso, circunferencia de cintura y cadera, presión arterial, masa grasa y capacidad vital. Además, se recolectarán muestras de sangre, orina y heces para su posterior análisis.
Se evaluarán las asociaciones entre la dieta y el estilo de vida y los riesgos de enfermedad cardiovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedades cardiovasculares (30-85 años) que han vivido en la provincia de Guangdong durante más de 5 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares (30-85 años) que han vivido en la provincia de Guangdong durante más de 5 años.
- Los pacientes han sido diagnosticados con hipertensión primaria, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca o enfermedad vascular periférica, etc.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor torácico cardiogénico (pericarditis aguda, arteritis coronaria reumática, miocardiopatía hipertrófica, etc.) o no cardiogénico.
- cualquier sujeto que sufra de tumores malignos, enfermedades infecciosas, enfermedad hepática avanzada, discapacidad importante y no pueda participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 4 años
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La mortalidad por todas las causas se confrmó a través de una combinación de registros médicos del hospital, contactos telefónicos con pacientes o familiares y el registro de defunciones en el Centro Provincial de Control y Prevención de Enfermedades de Guangdong.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 4 años
|
La mortalidad cardiovascular se definió como la muerte atribuible a una causa cardiovascular isquémica (incluidos infarto de miocardio fatal, accidente cerebrovascular y enfermedad arterial periférica) o muerte súbita debido a una causa cardiovascular desconocida pero presunta en pacientes de alto riesgo.
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4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017XXG1120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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