Kardiovaskulær sygdomskohorte i Guangdong-provinsen
3. maj 2022 opdateret af: Min Xia
Prospektiv kohorteundersøgelse af hjerte-kar-sygdomme i Guangdong-provinsen
Patienter med hjerte-kar-sygdomme fra Guangdong-provinsen vil blive rekrutteret og fulgt op i mindst 4 år for at evaluere risikofaktorerne for kardiovaskulær-relateret dødelighed og handicap.
Fysisk undersøgelse, spørgeskemaundersøgelse og biologisk prøveindsamling vil blive udført ved baseline, og forekomsten af alle årsager og kardiovaskulær dødelighed vil blive undersøgt under opfølgningen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
5.000 patienter (30-85 år) med primær hypertension, koronar hjertesygdom, hjertesvigt eller perifer vaskulær sygdom, og som har boet i Guangdong-provinsen i mere end 5 år, vil blive rekrutteret.
Alle deltagere vil blive fulgt op prospektivt for forekomsten af alle årsager og kardiovaskulær dødelighed.
Oplysninger om sociodemografi, kost, livsstil, psykologisk status, sygehistorie og aktuel medicin vil blive indsamlet via spørgeskemaer.
Fysiske undersøgelser, herunder højde, vægt, talje- og hofteomkreds, blodtryk, fedtmasse og vitalkapacitet vil blive udført. Desuden vil der blive indsamlet blod-, urin- og fækalprøver til yderligere analyse.
Forbindelserne mellem kost og livsstil og risici for hjerte-kar-sygdomme vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hjertekarsygdomme (30-85 år), som har boet i Guangdong-provinsen i mere end 5 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjertekarsygdomme (30-85 år), som har boet i Guangdong-provinsen i mere end 5 år.
- Patienter er blevet diagnosticeret med primær hypertension, koronar hjertesygdom, hjertesvigt eller perifer vaskulær sygdom osv.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kardiogene (akut pericarditis, reumatisk koronar arteritis, hypertrofisk kardiomyopati osv.) eller ikke-kardiogene brystsmerter.
- enhver forsøgsperson, der lider af ondartede tumorer, infektionssygdomme, fremskreden leversygdom, større handicap og ikke kan deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 4 år
|
Dødelighed af alle årsager blev bekræftet gennem en kombination af hospitalsjournaler, telefonkontakter med patienter eller familiemedlemmer og dødsregistrering på Guangdong Provincial Center for Disease Control and Prevention.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 4 år
|
Kardiovaskulær dødelighed blev defineret som død, der kan tilskrives en iskæmisk kardiovaskulær årsag (herunder fatal MI, slagtilfælde og perifer arteriel sygdom) eller pludselig død på grund af en ukendt, men formodet kardiovaskulær årsag hos højrisikopatienter.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2030
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017XXG1120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .