- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03351907
Sydän- ja verisuonisairauksien kohortti Guangdongin maakunnassa
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Min Xia
Tuleva kohorttitutkimus sydän- ja verisuonisairauksista Guangdongin maakunnassa
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja Guangdongin maakunnasta, rekrytoidaan ja heitä seurataan vähintään 4 vuoden ajan sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien kuolleisuuden ja vamman riskitekijöiden arvioimiseksi.
Fyysinen tutkimus, kyselytutkimus ja biologisten näytteiden keräys tehdään lähtötilanteessa ja seurannan aikana selvitetään yleiskuolleisuuden ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ilmaantuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 5 000 potilasta (30-85 vuotta), joilla on primaarinen hypertensio, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai perifeerinen verisuonisairaus ja jotka ovat asuneet Guangdongin maakunnassa yli 5 vuotta.
Kaikkia osallistujia seurataan mahdollisen kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden esiintyvyydestä.
Tietoa sosiodemografisista, ruokavaliosta, elämäntavoista, psykologisesta tilasta, sairaushistoriasta ja nykyisestä lääkityksestä kerätään kyselylomakkeilla.
Tehdään fyysiset tutkimukset, mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitat, verenpaine, rasvamassa ja vitaalikapasiteetti. Lisäksi otetaan verta, virtsa- ja ulostenäytteitä lisätutkimuksia varten.
Arvioidaan ruokavalion ja elämäntapojen välisiä yhteyksiä sekä sydän- ja verisuonisairauksien riskejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydän- ja verisuonitautipotilaat (30-85-vuotiaat), jotka ovat asuneet Guangdongin maakunnassa yli 5 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautipotilaat (30-85-vuotiaat), jotka ovat asuneet Guangdongin maakunnassa yli 5 vuotta.
- Potilailla on diagnosoitu primaarinen verenpainetauti, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai perifeerinen verisuonisairaus jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kardiogeeninen (akuutti perikardiitti, reumaattinen sepelvaltimotulehdus, hypertrofinen kardiomyopatia jne.) tai ei-kardiogeeninen rintakipu.
- kaikki koehenkilöt, jotka kärsivät pahanlaatuisista kasvaimista, tartuntataudeista, pitkälle edenneestä maksasairaudesta, vakavasta vammaisuudesta ja jotka eivät voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkisyykuolleisuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus varmistettiin sairaalan potilastietojen, puhelinyhteyksien potilaiden tai perheenjäsenten kanssa ja kuolinrekisteröinnillä Guangdongin maakunnan tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksessa.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus määriteltiin iskeemisestä kardiovaskulaarisesta syystä (mukaan lukien kuolemaan johtava MI, aivohalvaus ja ääreisvaltimotauti) tai äkillinen kuolema, joka johtui tuntemattomasta, mutta oletetusta sydän- ja verisuoniperäisestä syystä, suuren riskin potilailla.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017XXG1120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .