Kohorta chorób sercowo-naczyniowych w prowincji Guangdong
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Min Xia
Prospektywne badanie kohortowe chorób sercowo-naczyniowych w prowincji Guangdong
Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi z prowincji Guangdong będą rekrutowani i obserwowani przez co najmniej 4 lata w celu oceny czynników ryzyka śmiertelności i niepełnosprawności związanej z chorobami sercowo-naczyniowymi.
Badanie fizykalne, kwestionariusz i pobieranie próbek biologicznych zostaną przeprowadzone na początku badania, a częstość występowania śmiertelności ogólnej i sercowo-naczyniowej zostanie zbadana podczas obserwacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie 5000 pacjentów (w wieku 30-85 lat) z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca lub chorobą naczyń obwodowych, którzy mieszkają w prowincji Guangdong od ponad 5 lat.
Wszyscy uczestnicy będą prospektywnie obserwowani pod kątem występowania śmiertelności ogólnej i sercowo-naczyniowej.
Za pomocą kwestionariuszy zostaną zebrane informacje o socjodemografii, diecie, stylu życia, stanie psychicznym, historii medycznej oraz aktualnie przyjmowanych lekach.
Przeprowadzone zostaną badania fizykalne obejmujące wzrost, wagę, obwód talii i bioder, ciśnienie krwi, masę tkanki tłuszczowej oraz pojemność życiową. Ponadto zostaną pobrane próbki krwi, moczu i kału do dalszych analiz.
Ocenione zostaną związki między dietą a stylem życia i ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami układu krążenia (30-85 lat), którzy mieszkają w prowincji Guangdong od ponad 5 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobami układu krążenia (30-85 lat), którzy mieszkają w prowincji Guangdong od ponad 5 lat.
- U pacjentów zdiagnozowano pierwotne nadciśnienie tętnicze, chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca lub chorobę naczyń obwodowych itp.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z kardiogennym (ostre zapalenie osierdzia, reumatyczne zapalenie tętnic wieńcowych, kardiomiopatia przerostowa itp.) lub niekardiogennym bólem w klatce piersiowej.
- każdy podmiot, który cierpi na nowotwory złośliwe, choroby zakaźne, zaawansowaną chorobę wątroby, poważną niepełnosprawność i nie może uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 4 lata
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny została potwierdzona na podstawie dokumentacji medycznej szpitala, kontaktów telefonicznych z pacjentami lub członkami rodziny oraz rejestracji zgonów w Prowincjonalnym Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom Guangdong.
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 4 lata
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych została zdefiniowana jako zgon związany z niedokrwienną przyczyną sercowo-naczyniową (w tym śmiertelny zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i choroba tętnic obwodowych) lub nagły zgon z nieznanej, ale przypuszczalnej przyczyny sercowo-naczyniowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017XXG1120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .