- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03352505
Markery kardiovaskulárního rizika u subjektů s poraněním míchy ve studii Tanečník na invalidním vozíku
Asociace mezi markery kardiovaskulárního rizika a neuroplasticitou u osob se sedavým nebo fyzicky aktivním poraněním míchy ve studii tanečníků na invalidním vozíku
Tato studie bude analyzovat, zda je cvičení schopné vyvolat dobře známé antiaterogenní účinky u pacientů s SCI. To bude hodnoceno měřením vaskulárních parametrů, jako jsou endoteliální a zánětlivé krevní markery, echokardiografie srdce a periferních cév, stejně jako krevní tlak a arteriální tuhost, u subjektů provozujících buď tanec na vozíku, maraton na vozíku nebo žádný sport. Dále bude zkoumáno, zda existuje souvislost mezi neuroplasticitou a kardiovaskulárním zdravím, měřeno elektroencefalografií (EEG), transkraniální magnetickou stimulací (TMS) a hladinami mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v krvi.
Předpokládáme, že kardiovaskulární, fyzické a psychologické přínosy tance na invalidním vozíku a/nebo maratonu na invalidním vozíku paralelně zlepšily neuroplasticitu u pacientů s SCI
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
vozíčkáři nezávisle na příčině poruchy chůze, nejlépe s poraněním míchy.
Kritéria vyloučení:
kovové implantáty, další neurologické patologie, těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
řízení
účastníci kontroly zdravé chůze
|
|
tanečnice na invalidním vozíku
vozíčkáři, kteří tančí na vozíku
|
|
účastníci maratonu na vozíku
vozíčkáři, kteří jsou účastníky soutěží v maratonu vozíčkářů/handbike
|
|
pacienti na invalidním vozíku
vozíčkáři, kteří cvičí méně než 2krát za měsíc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání kardiovaskulárních rizikových faktorů mezi různými studijními skupinami
Časové okno: Říjen 2017 – červen 2018
|
měření parametrů arteriální tuhosti pomocí analýzy pulzních vln.
Srovnání mezi zdravými jedinci a pacienty na invalidním vozíku (tři různé skupiny).
|
Říjen 2017 – červen 2018
|
|
Hodnocení výsledků echokardiografie mezi různými studijními skupinami
Časové okno: Říjen 2017 – červen 2018
|
Vyhodnocení echokardiografie srovnání zdravých jedinců a pacientů na invalidním vozíku (tři různé skupiny).
|
Říjen 2017 – červen 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UISM-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémie | Nádory související s mutací KITČína
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieČína
-
University of California, San FranciscoNáborMrtvice | Vaskulitida | Aneuryzma | Tumor Necrosis Factor-alfaSpojené státy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Core-Binding FactorČína