Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery kardiovaskulárního rizika u subjektů s poraněním míchy ve studii Tanečník na invalidním vozíku

28. ledna 2021 aktualizováno: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Asociace mezi markery kardiovaskulárního rizika a neuroplasticitou u osob se sedavým nebo fyzicky aktivním poraněním míchy ve studii tanečníků na invalidním vozíku

Tato studie bude analyzovat, zda je cvičení schopné vyvolat dobře známé antiaterogenní účinky u pacientů s SCI. To bude hodnoceno měřením vaskulárních parametrů, jako jsou endoteliální a zánětlivé krevní markery, echokardiografie srdce a periferních cév, stejně jako krevní tlak a arteriální tuhost, u subjektů provozujících buď tanec na vozíku, maraton na vozíku nebo žádný sport. Dále bude zkoumáno, zda existuje souvislost mezi neuroplasticitou a kardiovaskulárním zdravím, měřeno elektroencefalografií (EEG), transkraniální magnetickou stimulací (TMS) a hladinami mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v krvi.

Předpokládáme, že kardiovaskulární, fyzické a psychologické přínosy tance na invalidním vozíku a/nebo maratonu na invalidním vozíku paralelně zlepšily neuroplasticitu u pacientů s SCI

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdraví účastníci, vozíčkáři

Popis

Kritéria pro zařazení:

vozíčkáři nezávisle na příčině poruchy chůze, nejlépe s poraněním míchy.

Kritéria vyloučení:

kovové implantáty, další neurologické patologie, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
řízení
účastníci kontroly zdravé chůze
tanečnice na invalidním vozíku
vozíčkáři, kteří tančí na vozíku
účastníci maratonu na vozíku
vozíčkáři, kteří jsou účastníky soutěží v maratonu vozíčkářů/handbike
pacienti na invalidním vozíku
vozíčkáři, kteří cvičí méně než 2krát za měsíc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání kardiovaskulárních rizikových faktorů mezi různými studijními skupinami
Časové okno: Říjen 2017 – červen 2018
měření parametrů arteriální tuhosti pomocí analýzy pulzních vln. Srovnání mezi zdravými jedinci a pacienty na invalidním vozíku (tři různé skupiny).
Říjen 2017 – červen 2018
Hodnocení výsledků echokardiografie mezi různými studijními skupinami
Časové okno: Říjen 2017 – červen 2018
Vyhodnocení echokardiografie srovnání zdravých jedinců a pacientů na invalidním vozíku (tři různé skupiny).
Říjen 2017 – červen 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Předplatit