- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03352505
Szív- és érrendszeri kockázati markerek gerincvelő-sérült alanyoknál a kerekesszékes táncosok vizsgálatában
A kerekesszékes táncosok tanulmányában szereplő, ülő vagy fizikailag aktív gerincvelő-sérült alanyok kardiovaszkuláris kockázati markerei és neuroplaszticitása közötti összefüggések
A jelen tanulmány azt elemzi, hogy az edzés képes-e kiváltani a jól ismert anti-atherogén hatásokat SCI-ben szenvedő betegeknél. Ezt az érrendszeri paraméterek, például az endothel és a gyulladásos vérmarkerek, a szív és a perifériás erek echokardiográfiája, valamint a vérnyomás és az artériás merevség mérésével értékelik olyan személyeknél, akik kerekesszékes táncot, kerekesszékes maratont vagy nem sportolnak. Továbbá megvizsgálják, hogy van-e összefüggés a neuroplaszticitás és a kardiovaszkuláris egészség között, elektroencefalográfiával (EEG), koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS) és az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) vérszintjével mérve.
Feltételezzük, hogy a kerekesszékes tánc és/vagy kerekesszékes maraton kardiovaszkuláris, fizikai és pszichológiai előnyei párhuzamosan javították az SCI-betegek neuroplaszticitását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
kerekesszékesek a járási zavar okától függetlenül, lehetőleg gerincvelő sérüléssel.
Kizárási kritériumok:
fém implantátumok, további neurológiai patológiák, terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ellenőrzés
egészséges gyaloglás kontroll résztvevői
|
|
kerekesszékes táncosnő
kerekesszékesek, akik kerekesszékes táncot adnak elő
|
|
kerekesszékes maraton résztvevői
kerekesszékesek, akik kerekesszékes/kézikerékpáros Marathon versenyeken vesznek részt
|
|
ülő tolószékes betegek
kerekesszékesek, akik havonta 2-nél kevesebbszer tartanak edzést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kardiovaszkuláris kockázati tényezők összehasonlítása a különböző vizsgálati csoportok között
Időkeret: 2017. október - 2018. június
|
az artériás merevségi paraméterek mérése pulzushullám-analízissel.
Egészséges egyének és kerekesszéket használó betegek összehasonlítása (három különböző csoport).
|
2017. október - 2018. június
|
|
Az echokardiográfiás eredmények értékelése különböző vizsgálati csoportok között
Időkeret: 2017. október - 2018. június
|
Echokardiográfia értékelése egészséges egyének és kerekesszékes betegek összehasonlításával (három csoport).
|
2017. október - 2018. június
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UISM-12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .