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Kardiovaskuläre Risikomarker bei rückenmarksverletzten Probanden der Rollstuhltänzerstudie

28. Januar 2021 aktualisiert von: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Zusammenhänge zwischen den kardiovaskulären Risikomarkern und der Neuroplastizität bei sesshaften oder körperlich aktiven Probanden mit Rückenmarksverletzung der Rollstuhltänzerstudie

In der vorliegenden Studie wird analysiert, ob körperliche Betätigung bei Patienten mit Rückenmarksverletzung die bekannten antiatherogenen Wirkungen hervorrufen kann. Dies wird durch die Messung von Gefäßparametern wie endothelialen und entzündlichen Blutmarkern, Echokardiographie des Herzens und peripherer Gefäße sowie des Blutdrucks und der arteriellen Steifheit bei Probanden ausgewertet, die entweder Rollstuhltanzen, Rollstuhlmarathon oder keinen Sport betreiben. Darüber hinaus wird untersucht, ob ein Zusammenhang zwischen Neuroplastizität und kardiovaskulärer Gesundheit besteht, gemessen durch Elektroenzephalographie (EEG), transkranielle Magnetstimulation (TMS) und Blutspiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF).

Wir nehmen an, dass die kardiovaskulären, physischen und psychologischen Vorteile des Rollstuhltanzens und/oder des Rollstuhlmarathons gleichzeitig die Neuroplastizität bei QSL-Patienten verbesserten

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde Teilnehmer, Rollstuhlfahrer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Rollstuhlfahrer unabhängig von der Ursache der Gehbehinderung, vorzugsweise mit Rückenmarksverletzung.

Ausschlusskriterien:

metallische Implantate, zusätzliche neurologische Pathologien, Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Teilnehmer der gesunden Gehkontrolle
Rollstuhltänzer
Rollstuhlfahrer, die im Rollstuhl tanzen
Teilnehmer am Rollstuhlmarathon
Rollstuhlfahrer, die an Rollstuhl-/Handbike-Marathon-Wettbewerben teilnehmen
sitzende Rollstuhlpatienten
Rollstuhlfahrer, die weniger als 2 Mal im Monat Übungen machen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich kardiovaskulärer Risikofaktoren zwischen verschiedenen Studiengruppen
Zeitfenster: Oktober 2017 – Juni 2018
Messung der arteriellen Steifigkeitsparameter mittels Pulswellenanalyse. Vergleich zwischen gesunden Personen und Rollstuhlfahrern (drei verschiedene Gruppen).
Oktober 2017 – Juni 2018
Auswertung der Echokardiographie-Ergebnisse zwischen verschiedenen Studiengruppen
Zeitfenster: Oktober 2017 – Juni 2018
Auswertung der Echokardiographie im Vergleich gesunder Personen und Patienten im Rollstuhl (drei verschiedene Gruppen).
Oktober 2017 – Juni 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Risikofaktor

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