- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03352505
Kardiovaskuläre Risikomarker bei rückenmarksverletzten Probanden der Rollstuhltänzerstudie
Zusammenhänge zwischen den kardiovaskulären Risikomarkern und der Neuroplastizität bei sesshaften oder körperlich aktiven Probanden mit Rückenmarksverletzung der Rollstuhltänzerstudie
In der vorliegenden Studie wird analysiert, ob körperliche Betätigung bei Patienten mit Rückenmarksverletzung die bekannten antiatherogenen Wirkungen hervorrufen kann. Dies wird durch die Messung von Gefäßparametern wie endothelialen und entzündlichen Blutmarkern, Echokardiographie des Herzens und peripherer Gefäße sowie des Blutdrucks und der arteriellen Steifheit bei Probanden ausgewertet, die entweder Rollstuhltanzen, Rollstuhlmarathon oder keinen Sport betreiben. Darüber hinaus wird untersucht, ob ein Zusammenhang zwischen Neuroplastizität und kardiovaskulärer Gesundheit besteht, gemessen durch Elektroenzephalographie (EEG), transkranielle Magnetstimulation (TMS) und Blutspiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF).
Wir nehmen an, dass die kardiovaskulären, physischen und psychologischen Vorteile des Rollstuhltanzens und/oder des Rollstuhlmarathons gleichzeitig die Neuroplastizität bei QSL-Patienten verbesserten
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Salzburg, Österreich, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
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Salzburg, Österreich, 5020
- Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Rollstuhlfahrer unabhängig von der Ursache der Gehbehinderung, vorzugsweise mit Rückenmarksverletzung.
Ausschlusskriterien:
metallische Implantate, zusätzliche neurologische Pathologien, Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Teilnehmer der gesunden Gehkontrolle
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Rollstuhltänzer
Rollstuhlfahrer, die im Rollstuhl tanzen
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Teilnehmer am Rollstuhlmarathon
Rollstuhlfahrer, die an Rollstuhl-/Handbike-Marathon-Wettbewerben teilnehmen
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sitzende Rollstuhlpatienten
Rollstuhlfahrer, die weniger als 2 Mal im Monat Übungen machen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich kardiovaskulärer Risikofaktoren zwischen verschiedenen Studiengruppen
Zeitfenster: Oktober 2017 – Juni 2018
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Messung der arteriellen Steifigkeitsparameter mittels Pulswellenanalyse.
Vergleich zwischen gesunden Personen und Rollstuhlfahrern (drei verschiedene Gruppen).
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Oktober 2017 – Juni 2018
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Auswertung der Echokardiographie-Ergebnisse zwischen verschiedenen Studiengruppen
Zeitfenster: Oktober 2017 – Juni 2018
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Auswertung der Echokardiographie im Vergleich gesunder Personen und Patienten im Rollstuhl (drei verschiedene Gruppen).
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Oktober 2017 – Juni 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UISM-12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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