Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire risicomarkers bij personen met ruggenmergletsel van het onderzoek naar rolstoeldansers

28 januari 2021 bijgewerkt door: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Associaties tussen de cardiovasculaire risicomarkers en neuroplasticiteit bij sedentaire of fysiek actieve ruggenmergverwondingen van de rolstoeldanserstudie

De huidige studie zal analyseren of lichaamsbeweging de bekende anti-atherogene effecten kan opwekken bij patiënten met dwarslaesie. Dit zal worden geëvalueerd door het meten van vasculaire parameters zoals endotheliale en inflammatoire bloedmarkers, echocardiografie van het hart en perifere bloedvaten, evenals bloeddruk en arteriële stijfheid, bij proefpersonen die ofwel rolstoeldansen, rolstoelmarathon of geen sport beoefenen. Verder zal worden onderzocht of er een verband bestaat tussen neuroplasticiteit en cardiovasculaire gezondheid, zoals gemeten door middel van elektro-encefalografie (EEG), transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en bloedspiegels van de van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF).

We veronderstellen dat de cardiovasculaire, fysieke en psychologische voordelen van rolstoeldansen en/of rolstoelmarathon parallel de neuroplasticiteit bij dwarslaesiepatiënten verbeterden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde deelnemers, rolstoelgebruikers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

rolstoelgebruikers onafhankelijk van de oorzaak van de loopstoornis, bij voorkeur met dwarslaesie.

Uitsluitingscriteria:

metalen implantaten, aanvullende neurologische pathologieën, zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controle
gezonde wandelcontrole deelnemers
rolstoel danser
rolstoelgebruikers, die rolstoeldansen uitvoeren
deelnemers aan de rolstoelmarathon
rolstoelgebruikers, die deelnemen aan rolstoel/handbike marathonwedstrijden
zittende rolstoelpatiënten
rolstoelgebruikers, die minder dan 2 keer per maand aan lichaamsbeweging doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van cardiovasculaire risicofactoren tussen verschillende studiegroepen
Tijdsspanne: Oktober 2017 - juni 2018
meting van arteriële stijfheidsparameters, via pulsgolfanalyse. Vergelijking tussen gezonde individuen en patiënten die rolstoelen gebruiken (drie verschillende groepen).
Oktober 2017 - juni 2018
Evaluatie van echocardiografische resultaten tussen verschillende onderzoeksgroepen
Tijdsspanne: Oktober 2017 - juni 2018
Evaluatie van echocardiografie waarbij gezonde individuen worden vergeleken met patiënten die rolstoelen gebruiken (drie verschillende groepen).
Oktober 2017 - juni 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

3
Abonneren