- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03352505
Cardiovasculaire risicomarkers bij personen met ruggenmergletsel van het onderzoek naar rolstoeldansers
Associaties tussen de cardiovasculaire risicomarkers en neuroplasticiteit bij sedentaire of fysiek actieve ruggenmergverwondingen van de rolstoeldanserstudie
De huidige studie zal analyseren of lichaamsbeweging de bekende anti-atherogene effecten kan opwekken bij patiënten met dwarslaesie. Dit zal worden geëvalueerd door het meten van vasculaire parameters zoals endotheliale en inflammatoire bloedmarkers, echocardiografie van het hart en perifere bloedvaten, evenals bloeddruk en arteriële stijfheid, bij proefpersonen die ofwel rolstoeldansen, rolstoelmarathon of geen sport beoefenen. Verder zal worden onderzocht of er een verband bestaat tussen neuroplasticiteit en cardiovasculaire gezondheid, zoals gemeten door middel van elektro-encefalografie (EEG), transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en bloedspiegels van de van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF).
We veronderstellen dat de cardiovasculaire, fysieke en psychologische voordelen van rolstoeldansen en/of rolstoelmarathon parallel de neuroplasticiteit bij dwarslaesiepatiënten verbeterden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
rolstoelgebruikers onafhankelijk van de oorzaak van de loopstoornis, bij voorkeur met dwarslaesie.
Uitsluitingscriteria:
metalen implantaten, aanvullende neurologische pathologieën, zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
controle
gezonde wandelcontrole deelnemers
|
rolstoel danser
rolstoelgebruikers, die rolstoeldansen uitvoeren
|
deelnemers aan de rolstoelmarathon
rolstoelgebruikers, die deelnemen aan rolstoel/handbike marathonwedstrijden
|
zittende rolstoelpatiënten
rolstoelgebruikers, die minder dan 2 keer per maand aan lichaamsbeweging doen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vergelijking van cardiovasculaire risicofactoren tussen verschillende studiegroepen
Tijdsspanne: Oktober 2017 - juni 2018
|
meting van arteriële stijfheidsparameters, via pulsgolfanalyse.
Vergelijking tussen gezonde individuen en patiënten die rolstoelen gebruiken (drie verschillende groepen).
|
Oktober 2017 - juni 2018
|
Evaluatie van echocardiografische resultaten tussen verschillende onderzoeksgroepen
Tijdsspanne: Oktober 2017 - juni 2018
|
Evaluatie van echocardiografie waarbij gezonde individuen worden vergeleken met patiënten die rolstoelen gebruiken (drie verschillende groepen).
|
Oktober 2017 - juni 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UISM-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDirection Générale de l'Offre de SoinsVoltooid
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
St. James's Hospital, IrelandOnbekend
-
Zhongnan HospitalNog niet aan het wervenGranulocyt koloniestimulerende factorChina
-
Bursa Postgraduate HospitalVoltooidContrastmiddelen en orale factor Xa-remmerKalkoen
-
Sequenom, Inc.VoltooidTrombose | Factor V Leiden | Factor IIVerenigde Staten
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Ulsan University HospitalWervingHart-en vaatziekten | Maligniteit | Risico factorKorea, republiek van
-
Spark TherapeuticsVoltooidHematologische ziekten | Bloedstollingsstoornissen, geërfd | Coagulatie-eiwitstoornissen | Hemorragische aandoeningen | Genetische ziekten, aangeboren | Genetische ziekten, X-gekoppeld | Gentherapie | Bloedstollingsstoornis | Genoverdracht | Adeno-geassocieerd virus (AAV) | Factor VIII (FVIII) | Factor VIII... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Ning HuangNog niet aan het wervenGranulocyt-koloniestimulerende factor | Mobilisatie van stamcellen