Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikomarkører hos ryggmargsskadde personer i rullestoldanserstudien

28. januar 2021 oppdatert av: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Assosiasjoner mellom kardiovaskulære risikomarkører og nevroplastisitet hos stillesittende eller fysisk aktive ryggmargsskadde personer i rullestoldanserstudien

Denne studien vil analysere om trening er i stand til å fremkalle de velkjente anti-aterogene effektene hos pasienter med SCI. Dette vil bli evaluert ved å måle vaskulære parametere som endoteliale og inflammatoriske blodmarkører, ekkokardiografi av hjertet og perifere kar, samt blodtrykk og arteriell stivhet, hos forsøkspersoner som utfører enten rullestoldans, rullestolmaraton eller ingen idrett. Videre vil det bli undersøkt om det er en sammenheng mellom nevroplastisitet og kardiovaskulær helse, målt ved elektroencefalografi (EEG), transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og blodnivåer av den hjerneavledede nevrotrofiske faktoren (BDNF).

Vi antar at de kardiovaskulære, fysiske og psykologiske fordelene ved rullestoldans og/eller rullestolmaraton parallelt forbedret nevroplastisitet hos SCI-pasienter

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske deltakere, rullestolbrukere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

rullestolbrukere uavhengig av årsaken til gangbesværet, gjerne med ryggmargsskade.

Ekskluderingskriterier:

metalliske implantater, ytterligere nevrologiske patologier, graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontroll
friske gangkontrolldeltakere
rullestoldanser
rullestolbrukere, som utfører rullestoldans
deltakere i rullestolmaraton
rullestolbrukere, som deltar i rullestol-/håndsykkelmaratonkonkurranser
stillesittende rullestolpasienter
rullestolbrukere, som gjennomfører treningskamper mindre enn 2 ganger i måneden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av kardiovaskulære risikofaktorer mellom ulike studiegrupper
Tidsramme: Oktober 2017 – juni 2018
måling for arterielle stivhetsparametere, via pulsbølgeanalyse. Sammenligning mellom friske personer og pasienter som bruker rullestol (tre ulike grupper).
Oktober 2017 – juni 2018
Evaluering av ekkokardiografi-resultater mellom ulike studiegrupper
Tidsramme: Oktober 2017 – juni 2018
Evaluering av ekkokardiografi som sammenligner friske personer og pasienter som bruker rullestol (tre ulike grupper).
Oktober 2017 – juni 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær risikofaktor

3
Abonnere