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Marcadores de Risco Cardiovascular em Indivíduos com Lesão Medular do Estudo Dançarina em Cadeira de Rodas

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Associações entre os marcadores de risco cardiovascular e a neuroplasticidade em indivíduos com lesão medular sedentários ou fisicamente ativos do estudo da dançarina em cadeira de rodas

O presente estudo analisará se o exercício é capaz de provocar os conhecidos efeitos antiaterogênicos em pacientes com LM. Isso será avaliado pela medição de parâmetros vasculares, como marcadores sanguíneos endoteliais e inflamatórios, ecocardiografia do coração e vasos periféricos, bem como pressão arterial e rigidez arterial, em indivíduos que praticam dança em cadeira de rodas, maratona em cadeira de rodas ou nenhum esporte. Além disso, será investigado se existe uma associação entre neuroplasticidade e saúde cardiovascular, medida por eletroencefalografia (EEG), estimulação magnética transcraniana (TMS) e níveis sanguíneos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF).

Nossa hipótese é que os benefícios cardiovasculares, físicos e psicológicos da dança em cadeira de rodas e/ou da maratona em cadeira de rodas são paralelos à melhoria da neuroplasticidade em pacientes com lesão medular

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

participantes saudáveis, usuários de cadeira de rodas

Descrição

Critério de inclusão:

cadeirantes independente da causa do comprometimento da marcha, preferencialmente com lesão medular.

Critério de exclusão:

implantes metálicos, patologias neurológicas adicionais, gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ao controle
participantes de controle de caminhada saudável
dançarina de cadeira de rodas
usuários de cadeira de rodas, que estão realizando dança em cadeira de rodas
participantes da maratona em cadeira de rodas
usuários de cadeira de rodas, participantes de competições de Maratona em cadeira de rodas/handbike
cadeirantes sedentários
usuários de cadeira de rodas, que realizam sessões de exercícios menos de 2 vezes por mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação de fatores de risco cardiovascular entre diferentes grupos de estudo
Prazo: Outubro de 2017 a junho de 2018
medição de parâmetros de rigidez arterial, via análise de onda de pulso. Comparação entre indivíduos saudáveis ​​e usuários de cadeira de rodas (três grupos diferentes).
Outubro de 2017 a junho de 2018
Avaliação dos resultados da ecocardiografia entre diferentes grupos de estudo
Prazo: Outubro de 2017 a junho de 2018
Avaliação da ecocardiografia comparando indivíduos saudáveis ​​e usuários de cadeira de rodas (três grupos diferentes).
Outubro de 2017 a junho de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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