- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03352505
Marcadores de Risco Cardiovascular em Indivíduos com Lesão Medular do Estudo Dançarina em Cadeira de Rodas
Associações entre os marcadores de risco cardiovascular e a neuroplasticidade em indivíduos com lesão medular sedentários ou fisicamente ativos do estudo da dançarina em cadeira de rodas
O presente estudo analisará se o exercício é capaz de provocar os conhecidos efeitos antiaterogênicos em pacientes com LM. Isso será avaliado pela medição de parâmetros vasculares, como marcadores sanguíneos endoteliais e inflamatórios, ecocardiografia do coração e vasos periféricos, bem como pressão arterial e rigidez arterial, em indivíduos que praticam dança em cadeira de rodas, maratona em cadeira de rodas ou nenhum esporte. Além disso, será investigado se existe uma associação entre neuroplasticidade e saúde cardiovascular, medida por eletroencefalografia (EEG), estimulação magnética transcraniana (TMS) e níveis sanguíneos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF).
Nossa hipótese é que os benefícios cardiovasculares, físicos e psicológicos da dança em cadeira de rodas e/ou da maratona em cadeira de rodas são paralelos à melhoria da neuroplasticidade em pacientes com lesão medular
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salzburg, Áustria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
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Salzburg, Áustria, 5020
- Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
cadeirantes independente da causa do comprometimento da marcha, preferencialmente com lesão medular.
Critério de exclusão:
implantes metálicos, patologias neurológicas adicionais, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ao controle
participantes de controle de caminhada saudável
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dançarina de cadeira de rodas
usuários de cadeira de rodas, que estão realizando dança em cadeira de rodas
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participantes da maratona em cadeira de rodas
usuários de cadeira de rodas, participantes de competições de Maratona em cadeira de rodas/handbike
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cadeirantes sedentários
usuários de cadeira de rodas, que realizam sessões de exercícios menos de 2 vezes por mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação de fatores de risco cardiovascular entre diferentes grupos de estudo
Prazo: Outubro de 2017 a junho de 2018
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medição de parâmetros de rigidez arterial, via análise de onda de pulso.
Comparação entre indivíduos saudáveis e usuários de cadeira de rodas (três grupos diferentes).
|
Outubro de 2017 a junho de 2018
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Avaliação dos resultados da ecocardiografia entre diferentes grupos de estudo
Prazo: Outubro de 2017 a junho de 2018
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Avaliação da ecocardiografia comparando indivíduos saudáveis e usuários de cadeira de rodas (três grupos diferentes).
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Outubro de 2017 a junho de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UISM-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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