- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352505
Sydän- ja verisuoniriskin merkit pyörätuolitanssijatutkimuksen selkäydinvammautuneilla koehenkilöillä
Sydän- ja verisuoniriskin merkkiaineiden ja neuroplastisuuden väliset yhteydet istuvat tai fyysisesti aktiivisten selkäydinvammautuneiden henkilöiden pyörätuolitanssijatutkimuksessa
Tässä tutkimuksessa analysoidaan, pystyykö liikunta saamaan aikaan hyvin tunnetut anti-aterogeeniset vaikutukset potilailla, joilla on SCI. Tämä arvioidaan mittaamalla verisuoniparametreja, kuten endoteeli- ja tulehduksellisia veren merkkiaineita, sydämen ja ääreisverisuonten kaikukardiografiaa sekä verenpainetta ja valtimoiden jäykkyyttä henkilöillä, jotka tanssivat joko pyörätuolissa, pyörätuolimaratonilla tai ei urheilua. Lisäksi tutkitaan, onko neuroplastisuuden ja sydän- ja verisuoniterveyden välillä yhteys, mitattuna elektroenkefalografialla (EEG), transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) ja aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoilla veressä.
Oletamme, että pyörätuolitanssin ja/tai pyörätuolimaratonin kardiovaskulaariset, fyysiset ja psyykkiset hyödyt paransivat SCI-potilaiden neuroplastisuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
pyörätuolin käyttäjät riippumatta kävelyvamman syystä, mielellään selkäydinvamma.
Poissulkemiskriteerit:
metalliset implantit, muut neurologiset sairaudet, raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ohjata
terveen kävelykontrollin osallistujat
|
|
pyörätuolitanssija
pyörätuolin käyttäjiä, jotka tanssivat pyörätuolissa
|
|
pyörätuolimaratonin osallistujia
pyörätuolin käyttäjät, jotka osallistuvat pyörätuoli/käsipyörä Marathon-kilpailuihin
|
|
istuvat pyörätuolipotilaat
pyörätuolin käyttäjät, jotka harjoittelevat harvemmin kuin 2 kertaa kuukaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vertailu eri tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: Lokakuuta 2017 - kesäkuuta 2018
|
valtimoiden jäykkyysparametrien mittaus pulssiaaltoanalyysin avulla.
Vertailu terveiden yksilöiden ja pyörätuolia käyttävien potilaiden välillä (kolme eri ryhmää).
|
Lokakuuta 2017 - kesäkuuta 2018
|
|
Ekokardiografiatulosten arviointi eri tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: Lokakuuta 2017 - kesäkuuta 2018
|
Echokardiografian arviointi, jossa verrataan terveitä yksilöitä ja pyörätuolipotilaita (kolme eri ryhmää).
|
Lokakuuta 2017 - kesäkuuta 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UISM-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada