- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03352505
Marcadores de riesgo cardiovascular en sujetos con lesión de la médula espinal del estudio de bailarines en silla de ruedas
Asociaciones entre los marcadores de riesgo cardiovascular y la neuroplasticidad en sujetos sedentarios o físicamente activos con lesión de la médula espinal del estudio de bailarines en silla de ruedas
El presente estudio analizará si el ejercicio es capaz de provocar los conocidos efectos antiaterogénicos en pacientes con LME. Esto se evaluará midiendo parámetros vasculares como marcadores sanguíneos endoteliales e inflamatorios, ecocardiografía del corazón y vasos periféricos, así como presión arterial y rigidez arterial, en sujetos que realicen baile en silla de ruedas, maratón en silla de ruedas o ningún deporte. Además, se investigará si existe una asociación entre la neuroplasticidad y la salud cardiovascular, medida por electroencefalografía (EEG), estimulación magnética transcraneal (TMS) y niveles sanguíneos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF).
Presumimos que los beneficios cardiovasculares, físicos y psicológicos del baile en silla de ruedas y/o el maratón en silla de ruedas mejoraron paralelamente la neuroplasticidad en pacientes con LME
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
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Salzburg, Austria, 5020
- Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
usuarios de sillas de ruedas independientemente de la causa de la discapacidad para caminar, preferiblemente con lesión de la médula espinal.
Criterio de exclusión:
implantadores metálicos, patologías neurológicas adicionales, embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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control
participantes del control de caminata saludable
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bailarina en silla de ruedas
usuarios de sillas de ruedas, que están bailando en silla de ruedas
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participantes del maratón en silla de ruedas
usuarios de sillas de ruedas, que participan en competiciones de maratón en silla de ruedas/handbike
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pacientes sedentarios en silla de ruedas
usuarios de sillas de ruedas, que realizan series de ejercicio menos de 2 veces al mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de factores de riesgo cardiovascular entre diferentes grupos de estudio
Periodo de tiempo: Octubre 2017- Junio 2018
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medición de parámetros de rigidez arterial, mediante análisis de ondas de pulso.
Comparación entre individuos sanos y pacientes en silla de ruedas (tres grupos diferentes).
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Octubre 2017- Junio 2018
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Evaluación de resultados de ecocardiografía entre diferentes grupos de estudio
Periodo de tiempo: Octubre 2017- Junio 2018
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Evaluación de ecocardiografía comparando individuos sanos y pacientes en silla de ruedas (tres grupos diferentes).
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Octubre 2017- Junio 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UISM-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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