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Marcadores de riesgo cardiovascular en sujetos con lesión de la médula espinal del estudio de bailarines en silla de ruedas

28 de enero de 2021 actualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Asociaciones entre los marcadores de riesgo cardiovascular y la neuroplasticidad en sujetos sedentarios o físicamente activos con lesión de la médula espinal del estudio de bailarines en silla de ruedas

El presente estudio analizará si el ejercicio es capaz de provocar los conocidos efectos antiaterogénicos en pacientes con LME. Esto se evaluará midiendo parámetros vasculares como marcadores sanguíneos endoteliales e inflamatorios, ecocardiografía del corazón y vasos periféricos, así como presión arterial y rigidez arterial, en sujetos que realicen baile en silla de ruedas, maratón en silla de ruedas o ningún deporte. Además, se investigará si existe una asociación entre la neuroplasticidad y la salud cardiovascular, medida por electroencefalografía (EEG), estimulación magnética transcraneal (TMS) y niveles sanguíneos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF).

Presumimos que los beneficios cardiovasculares, físicos y psicológicos del baile en silla de ruedas y/o el maratón en silla de ruedas mejoraron paralelamente la neuroplasticidad en pacientes con LME

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Salzburg, Austria, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

participantes sanos, usuarios de sillas de ruedas

Descripción

Criterios de inclusión:

usuarios de sillas de ruedas independientemente de la causa de la discapacidad para caminar, preferiblemente con lesión de la médula espinal.

Criterio de exclusión:

implantadores metálicos, patologías neurológicas adicionales, embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
control
participantes del control de caminata saludable
bailarina en silla de ruedas
usuarios de sillas de ruedas, que están bailando en silla de ruedas
participantes del maratón en silla de ruedas
usuarios de sillas de ruedas, que participan en competiciones de maratón en silla de ruedas/handbike
pacientes sedentarios en silla de ruedas
usuarios de sillas de ruedas, que realizan series de ejercicio menos de 2 veces al mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de factores de riesgo cardiovascular entre diferentes grupos de estudio
Periodo de tiempo: Octubre 2017- Junio ​​2018
medición de parámetros de rigidez arterial, mediante análisis de ondas de pulso. Comparación entre individuos sanos y pacientes en silla de ruedas (tres grupos diferentes).
Octubre 2017- Junio ​​2018
Evaluación de resultados de ecocardiografía entre diferentes grupos de estudio
Periodo de tiempo: Octubre 2017- Junio ​​2018
Evaluación de ecocardiografía comparando individuos sanos y pacientes en silla de ruedas (tres grupos diferentes).
Octubre 2017- Junio ​​2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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