- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03352505
Marqueurs de risque cardiovasculaire chez les sujets blessés à la moelle épinière de l'étude sur les danseurs en fauteuil roulant
Associations entre les marqueurs de risque cardiovasculaire et la neuroplasticité chez les sujets sédentaires ou physiquement actifs blessés à la moelle épinière de l'étude sur les danseurs en fauteuil roulant
La présente étude analysera si l'exercice est capable de provoquer les effets anti-athérogènes bien connus chez les patients atteints de SCI. Cela sera évalué en mesurant des paramètres vasculaires tels que les marqueurs sanguins endothéliaux et inflammatoires, l'échocardiographie du cœur et des vaisseaux périphériques, ainsi que la pression artérielle et la rigidité artérielle, chez des sujets pratiquant la danse en fauteuil roulant, le marathon en fauteuil roulant ou aucun sport. En outre, il sera étudié s'il existe une association entre la neuroplasticité et la santé cardiovasculaire, telle que mesurée par l'électroencéphalographie (EEG), la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et les taux sanguins du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).
Nous émettons l'hypothèse que les avantages cardiovasculaires, physiques et psychologiques de la danse en fauteuil roulant et/ou du marathon en fauteuil roulant sont parallèles à l'amélioration de la neuroplasticité chez les patients atteints de SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
utilisateurs de fauteuils roulants quelle que soit la cause de la déficience de la marche, de préférence avec une lésion de la moelle épinière.
Critère d'exclusion:
implanteurs métalliques, pathologies neurologiques complémentaires, grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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contrôle
participants au contrôle de la marche saine
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danseur en fauteuil roulant
utilisateurs de fauteuils roulants, qui dansent en fauteuil roulant
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participants au marathon en fauteuil roulant
utilisateurs de fauteuils roulants, qui participent à des compétitions de marathon en fauteuil roulant/handbike
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patients sédentaires en fauteuil roulant
les utilisateurs de fauteuils roulants, qui effectuent des séances d'exercice moins de 2 fois par mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison des facteurs de risque cardiovasculaire entre différents groupes d'étude
Délai: Octobre 2017- Juin 2018
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mesure des paramètres de rigidité artérielle, via l'analyse des ondes de pouls.
Comparaison entre des individus sains et des patients en fauteuil roulant (trois groupes différents).
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Octobre 2017- Juin 2018
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Évaluation des résultats d'échocardiographie entre différents groupes d'étude
Délai: Octobre 2017- Juin 2018
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Évaluation de l'échocardiographie comparant des individus sains et des patients en fauteuil roulant (trois groupes différents).
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Octobre 2017- Juin 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UISM-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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