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Marqueurs de risque cardiovasculaire chez les sujets blessés à la moelle épinière de l'étude sur les danseurs en fauteuil roulant

28 janvier 2021 mis à jour par: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Associations entre les marqueurs de risque cardiovasculaire et la neuroplasticité chez les sujets sédentaires ou physiquement actifs blessés à la moelle épinière de l'étude sur les danseurs en fauteuil roulant

La présente étude analysera si l'exercice est capable de provoquer les effets anti-athérogènes bien connus chez les patients atteints de SCI. Cela sera évalué en mesurant des paramètres vasculaires tels que les marqueurs sanguins endothéliaux et inflammatoires, l'échocardiographie du cœur et des vaisseaux périphériques, ainsi que la pression artérielle et la rigidité artérielle, chez des sujets pratiquant la danse en fauteuil roulant, le marathon en fauteuil roulant ou aucun sport. En outre, il sera étudié s'il existe une association entre la neuroplasticité et la santé cardiovasculaire, telle que mesurée par l'électroencéphalographie (EEG), la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et les taux sanguins du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).

Nous émettons l'hypothèse que les avantages cardiovasculaires, physiques et psychologiques de la danse en fauteuil roulant et/ou du marathon en fauteuil roulant sont parallèles à l'amélioration de la neuroplasticité chez les patients atteints de SCI.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

participants en bonne santé, utilisateurs de fauteuils roulants

La description

Critère d'intégration:

utilisateurs de fauteuils roulants quelle que soit la cause de la déficience de la marche, de préférence avec une lésion de la moelle épinière.

Critère d'exclusion:

implanteurs métalliques, pathologies neurologiques complémentaires, grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
contrôle
participants au contrôle de la marche saine
danseur en fauteuil roulant
utilisateurs de fauteuils roulants, qui dansent en fauteuil roulant
participants au marathon en fauteuil roulant
utilisateurs de fauteuils roulants, qui participent à des compétitions de marathon en fauteuil roulant/handbike
patients sédentaires en fauteuil roulant
les utilisateurs de fauteuils roulants, qui effectuent des séances d'exercice moins de 2 fois par mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison des facteurs de risque cardiovasculaire entre différents groupes d'étude
Délai: Octobre 2017- Juin 2018
mesure des paramètres de rigidité artérielle, via l'analyse des ondes de pouls. Comparaison entre des individus sains et des patients en fauteuil roulant (trois groupes différents).
Octobre 2017- Juin 2018
Évaluation des résultats d'échocardiographie entre différents groupes d'étude
Délai: Octobre 2017- Juin 2018
Évaluation de l'échocardiographie comparant des individus sains et des patients en fauteuil roulant (trois groupes différents).
Octobre 2017- Juin 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Première publication (Réel)

24 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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