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Marcatori di rischio cardiovascolare nei soggetti con lesioni al midollo spinale dello studio sui ballerini in sedia a rotelle

28 gennaio 2021 aggiornato da: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Associazioni tra i marcatori di rischio cardiovascolare e la neuroplasticità nei soggetti con lesioni al midollo spinale sedentari o fisicamente attivi dello studio sui ballerini in sedia a rotelle

Il presente studio analizzerà se l'esercizio fisico è in grado di suscitare i ben noti effetti anti-aterogeni nei pazienti con LM. Questo sarà valutato misurando parametri vascolari come marcatori ematici endoteliali e infiammatori, ecocardiografia del cuore e dei vasi periferici, nonché pressione sanguigna e rigidità arteriosa, in soggetti che praticano danza in sedia a rotelle, maratona in sedia a rotelle o nessun sport. Inoltre, verrà indagato se esiste un'associazione tra neuroplasticità e salute cardiovascolare, misurata mediante elettroencefalografia (EEG), stimolazione magnetica transcranica (TMS) e livelli ematici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).

Ipotizziamo che i benefici cardiovascolari, fisici e psicologici della danza su sedia a rotelle e/o della maratona su sedia a rotelle corrispondano al miglioramento della neuroplasticità nei pazienti con LM

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

partecipanti sani, utenti su sedia a rotelle

Descrizione

Criterio di inclusione:

utenti su sedia a rotelle indipendentemente dalla causa dell'indebolimento della deambulazione, preferibilmente con lesione del midollo spinale.

Criteri di esclusione:

implanter metallici, patologie neurologiche aggiuntive, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controllo
partecipanti al controllo della camminata sana
ballerino su sedia a rotelle
persone su sedia a rotelle, che si esibiscono in danze su sedia a rotelle
partecipanti alla maratona in sedia a rotelle
utenti su sedia a rotelle, che partecipano a gare di Maratona su sedia a rotelle/handbike
pazienti sedentari su sedia a rotelle
utenti su sedia a rotelle, che conducono periodi di esercizio meno di 2 volte al mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto dei fattori di rischio cardiovascolare tra diversi gruppi di studio
Lasso di tempo: Ottobre 2017-giugno 2018
misurazione dei parametri di rigidità arteriosa, tramite analisi dell'onda del polso. Confronto tra individui sani e pazienti che utilizzano sedie a rotelle (tre diversi gruppi).
Ottobre 2017-giugno 2018
Valutazione dei risultati dell'ecocardiografia tra diversi gruppi di studio
Lasso di tempo: Ottobre 2017-giugno 2018
Valutazione dell'ecocardiografia confrontando individui sani e pazienti che utilizzano sedie a rotelle (tre diversi gruppi).
Ottobre 2017-giugno 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UISM-12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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