- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03352505
Markery ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego w badaniu tancerza na wózku inwalidzkim
Związki między markerami ryzyka sercowo-naczyniowego a neuroplastycznością u osób prowadzących siedzący tryb życia lub aktywnych fizycznie po urazie rdzenia kręgowego w badaniu dotyczącym tancerzy na wózkach
Niniejsze badanie przeanalizuje, czy ćwiczenia są w stanie wywołać dobrze znane efekty przeciwmiażdżycowe u pacjentów z SCI. Zostanie to ocenione poprzez pomiar parametrów naczyniowych, takich jak śródbłonkowe i zapalne markery krwi, echokardiografia serca i naczyń obwodowych, a także ciśnienie krwi i sztywność tętnic, u osób wykonujących taniec na wózku inwalidzkim, maraton na wózku inwalidzkim lub nie uprawiających sportu. Ponadto zostanie zbadane, czy istnieje związek między neuroplastycznością a zdrowiem układu sercowo-naczyniowego, mierzonym za pomocą elektroencefalografii (EEG), przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) we krwi.
Stawiamy hipotezę, że sercowo-naczyniowe, fizyczne i psychologiczne korzyści z tańca na wózku inwalidzkim i/lub maratonu na wózku równolegle poprawiają neuroplastyczność u pacjentów po SCI
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
Salzburg, Austria, 5020
- Department of Neurology, Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University Salzburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
użytkowników wózków inwalidzkich niezależnie od przyczyny upośledzenia chodu, najlepiej z urazem rdzenia kręgowego.
Kryteria wyłączenia:
implantatory metalowe, dodatkowe patologie neurologiczne, ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kontrola
zdrowych uczestników kontroli marszu
|
|
tancerka na wózku inwalidzkim
osoby na wózkach inwalidzkich, które wykonują taniec na wózku inwalidzkim
|
|
uczestników maratonu na wózkach
osoby na wózkach inwalidzkich, które biorą udział w zawodach Maraton na wózkach/rowerach
|
|
siedzący tryb życia pacjentów na wózkach inwalidzkich
osoby na wózkach inwalidzkich, które wykonują treningi rzadziej niż 2 razy w miesiącu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego między różnymi grupami badawczymi
Ramy czasowe: Październik 2017 - Czerwiec 2018
|
pomiar parametrów sztywności tętnic poprzez analizę fali tętna.
Porównanie osób zdrowych i pacjentów poruszających się na wózkach inwalidzkich (trzy różne grupy).
|
Październik 2017 - Czerwiec 2018
|
|
Ocena wyników echokardiografii między różnymi grupami badawczymi
Ramy czasowe: Październik 2017 - Czerwiec 2018
|
Ocena echokardiografii porównującej osoby zdrowe i pacjentów poruszających się na wózkach inwalidzkich (trzy różne grupy).
|
Październik 2017 - Czerwiec 2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UISM-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .