Krátký versus standardní pooperační pobyt po elektivním porodu císařským řezem
4. července 2018 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Po velké otevřené operaci břicha obvykle následuje přechodný paralytický ileus.
Bylo navrženo, že stimulace bolestivých vláken, nadměrný tonus sympatiku a uvolňování inhibičních neurotransmiterů ze střevní stěny spojené s manipulací střev a peritoneálním podrážděním jsou odpovědnými mechanismy.
Panovaly obavy, že časné pooperační orální krmení by vedlo ke zvracení s následnou aspirační pneumonií, prosakováním z anastomózy a dehiscencí rány.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy si jsou jisty svou poslední menstruací nebo zdokumentovaným časným těhotenským ultrazvukem.
- Ženy ve věku 20-35 let.
- Ženy s Body mass indexem 18-22 kg/m2.
- Odhadovaný gestační věk se pohybuje mezi 37-40 týdnem těhotenství.
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Kuřák ≥ 11 cigaret/den.
- Císařský řez hysterektomie.
- Chirurgická léčba těžkého poporodního krvácení.
- Střevní obstrukce v anamnéze, zánětlivé onemocnění střev.
- Předchozí záření břicha nebo pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina
žvýkání žvýkaček během spinální anestezie a časné chůze
|
žvýkačku orálně po dobu 30 minut
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
žádné žvýkání žvýkaček
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 48 hodin
|
doba pooperační rekonvalescence gastrointestinálního traktu
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- POSCS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .