- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03355378
Séjour postopératoire court versus standard après une césarienne programmée
4 juillet 2018 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Après une chirurgie abdominale ouverte majeure, un iléus paralytique transitoire suit généralement.
Il a été suggéré que la stimulation des fibres douloureuses, un tonus sympathique excessif et la libération de neurotransmetteurs inhibiteurs de la paroi intestinale associée à la manipulation intestinale et à l'irritation péritonéale en sont les mécanismes responsables.
On craignait qu'une alimentation orale postopératoire précoce n'entraîne des vomissements suivis d'une pneumonie par aspiration, d'une fuite anastomotique et d'une déhiscence de la plaie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- La femme est sûre de ses dernières règles ou d'une échographie documentée en début de grossesse.
- Femmes âgées de 20 à 35 ans.
- Femmes avec indice de masse corporelle18-22 kg/m2.
- L'âge gestationnel estimé se situe entre 37 et 40 semaines de gestation.
- Accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Fumeur ≥ 11 cigarettes/jour.
- Hystérectomie par césarienne.
- Prise en charge chirurgicale des hémorragies sévères du post-partum.
- Antécédents d'occlusion intestinale, maladie inflammatoire de l'intestin.
- Radiothérapie abdominale ou pelvienne antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude
gomme à mâcher pendant la rachianesthésie et la marche précoce
|
chewing-gum par voie orale pendant 30 minutes
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
pas de gomme à mâcher
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
durée d'hospitalisation
Délai: 48 heures
|
moment de la récupération postopératoire du tractus gastro-intestinal
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- POSCS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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