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Kurzer versus standardmäßiger postoperativer Aufenthalt nach elektivem Kaiserschnitt

4. Juli 2018 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Nach größeren offenen Bauchoperationen folgt in der Regel ein transienter paralytischer Ileus. Es wurde vermutet, dass die Stimulation von Schmerzfasern, ein übermäßiger sympathischer Tonus und die Freisetzung von hemmenden Neurotransmittern aus der Darmwand im Zusammenhang mit Darmmanipulation und peritonealer Reizung verantwortliche Mechanismen sind. Es gab Bedenken, dass eine frühe postoperative orale Ernährung zu Erbrechen mit nachfolgender Aspirationspneumonie, Anastomoseninsuffizienz und Wunddehiszenz führen würde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen ist sicher, ihre letzte Menstruation oder Frühschwangerschaft Ultraschall dokumentiert.
  2. Frauen im Alter von 20-35 Jahren.
  3. Frauen mit Body-Mass-Index18-22 kg/m2.
  4. Das geschätzte Gestationsalter liegt zwischen 37 und 40 Schwangerschaftswochen.
  5. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher ≥ 11 Zigaretten/Tag.
  2. Kaiserschnitt Hysterektomie.
  3. Chirurgisches Management schwerer postpartaler Blutungen.
  4. Darmverschluss in der Vorgeschichte, entzündliche Darmerkrankung.
  5. Frühere Abdominal- oder Beckenbestrahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Kaugummikauen während der Spinalanästhesie und frühen Gehfähigkeit
Verfahren: Kaugummikauen
Kaugummi oral für 30 Minuten
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
kein Kaugummi kauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 48 Stunden
Zeitpunkt der postoperativen Erholung des Magen-Darm-Traktes
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • POSCS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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