Degenza post-operatoria breve rispetto a standard dopo parto cesareo elettivo
4 luglio 2018 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Dopo un intervento chirurgico addominale maggiore a cielo aperto, di solito segue un ileo paralitico transitorio.
È stato suggerito che la stimolazione delle fibre del dolore, l'eccessivo tono simpatico e il rilascio di neurotrasmettitori inibitori dalla parete intestinale associati alla manipolazione intestinale e all'irritazione peritoneale siano meccanismi responsabili.
Ci sono state preoccupazioni che l'alimentazione orale postoperatoria precoce avrebbe portato al vomito con successiva polmonite da aspirazione, perdite anastomotiche e deiscenza della ferita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La donna è sicura del suo ultimo periodo mestruale o ha documentato l'ecografia precoce della gravidanza.
- Donne di età compresa tra 20 e 35 anni.
- Donne con indice di massa corporea 18-22 kg/m2.
- L'età gestazionale stimata è compresa tra 37-40 settimane di gestazione.
- Accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Fumatore ≥ 11 sigarette/giorno.
- Isterectomia cesareo.
- Gestione chirurgica delle gravi emorragie postpartum.
- Storia di occlusione intestinale, malattia infiammatoria intestinale.
- Precedenti radiazioni addominali o pelviche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo di studio
gomma da masticare durante l'anestesia spinale e la deambulazione precoce
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gomma da masticare per via orale per 30 minuti
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
nessuna gomma da masticare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 48 ore
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tempo di recupero postoperatorio del tratto gastrointestinale
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- POSCS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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