- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03355378
Kort versus standaard postoperatief verblijf na electieve keizersnede
4 juli 2018 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Na een grote open buikoperatie volgt meestal voorbijgaande paralytische ileus.
Er is gesuggereerd dat stimulatie van pijnvezels, overmatige sympathische tonus en het vrijkomen van remmende neurotransmitters uit de darmwand geassocieerd met darmmanipulatie en peritoneale irritatie verantwoordelijke mechanismen zijn.
Er waren zorgen dat vroege postoperatieve orale voeding zou leiden tot braken met daaropvolgende aspiratiepneumonie, naadlekkage en wonddehiscentie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw is zeker van haar laatste menstruatie of gedocumenteerde vroege zwangerschapsecho.
- Vrouwen van 20-35 jaar.
- Vrouwen met Body mass index18-22 kg/m2.
- De geschatte zwangerschapsduur ligt tussen de 37-40 weken zwangerschap.
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Roker ≥ 11 sigaretten/dag.
- Keizersnede hysterectomie.
- Chirurgische behandeling van ernstige postpartumbloeding.
- Geschiedenis van darmobstructie, inflammatoire darmziekte.
- Eerdere buik- of bekkenbestraling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: studiegroep
kauwgom kauwen tijdens spinale anesthesie en vroege ambulatie
|
kauwgom oraal gedurende 30 minuten
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
geen kauwgom kauwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 48 uur
|
tijd van postoperatief herstel van het maagdarmkanaal
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- POSCS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op kauwgom kauwen
-
University of LisbonVoltooid
-
Suez Canal UniversityVoltooidIntubatie; Moeilijk | Endotracheale tube verkeerd geplaatst tijdens anesthesieprocedureEgypte
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaVoltooid
-
NestléUniversity of British ColumbiaVoltooid
-
Medical University of ViennaVoltooidHyperemesis Gravidarum | Misselijkheid Gravidarum | Vitamine C-tekortOostenrijk
-
Malmö UniversityVoltooid
-
The University of Tennessee, KnoxvilleActief, niet wervend
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... en andere medewerkersVoltooidBiologische beschikbaarheid | Aluminium overbelastingSpanje
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...VoltooidGingivitisVerenigd Koninkrijk
-
HALEONVoltooid