- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03355378
Kort kontra standard postoperativ vistelse efter elektiv kejsarsnitt
4 juli 2018 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Efter större öppen bukkirurgi följer vanligtvis övergående paralytisk ileus.
Det har föreslagits att stimulering av smärtfibrer, överdriven sympatisk tonus och frisättning av hämmande neurotransmittorer från tarmväggen i samband med tarmmanipulation och peritoneal irritation är ansvariga mekanismer.
Det har funnits farhågor för att tidig postoperativ oral matning skulle leda till kräkningar med efterföljande aspirationspneumoni, anastomotiskt läckage och såravfall.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor är säkra på sin sista menstruation eller dokumenterat ultraljud under tidigt graviditet.
- Kvinnor i åldern 20-35 år.
- Kvinnor med Body mass index 18-22 kg/m2.
- Beräknad graviditetsålder varierar mellan 37-40 veckors graviditet.
- Accepterar att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Rökare ≥ 11 cigaretter/dag.
- Kejsarsnitt hysterektomi.
- Kirurgisk hantering av svår postpartumblödning.
- Historik av tarmobstruktion, inflammatorisk tarmsjukdom.
- Tidigare buk- eller bäckenstrålning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: studiegrupp
tuggummi under spinalbedövning och tidig ambulation
|
tuggummi oralt i 30 minuter
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
inget tuggummi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 48 timmar
|
tidpunkt för postoperativ återhämtning av mag-tarmkanalen
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Första postat (FAKTISK)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- POSCS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .