- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03355378
Kort versus standard postoperativt opphold etter elektiv keisersnitt
4. juli 2018 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Etter større åpen abdominal kirurgi følger vanligvis forbigående paralytisk ileus.
Det har blitt foreslått at stimulering av smertefibre, overdreven sympatisk tonus og frigjøring av hemmende nevrotransmittere fra tarmveggen assosiert med tarmmanipulasjon og peritoneal irritasjon er ansvarlige mekanismer.
Det har vært bekymring for at tidlig postoperativ oral mating ville føre til oppkast med påfølgende aspirasjonspneumoni, anastomotisk lekkasje og såravfall.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner er sikre på sin siste menstruasjon eller dokumentert ultralyd tidlig i svangerskapet.
- Kvinner i alderen 20-35 år.
- Kvinner med kroppsmasseindeks 18-22 kg/m2.
- Estimert svangerskapsalder varierer mellom 37-40 svangerskapsuker.
- Godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Røyker ≥ 11 sigaretter/dag.
- Keisersnitt hysterektomi.
- Kirurgisk behandling av alvorlig postpartum blødning.
- Historie med tarmobstruksjon, inflammatorisk tarmsykdom.
- Tidligere abdominal eller bekkenstråling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: studie gruppe
tyggegummi under spinalbedøvelse og tidlig ambulasjon
|
tyggegummi oralt i 30 minutter
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
ingen tyggegummi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av sykehusoppholdet
Tidsramme: 48 timer
|
tidspunkt for postoperativ utvinning av mage-tarmkanalen
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- POSCS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .