- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03355378
Krótki i standardowy pobyt pooperacyjny po planowym cięciu cesarskim
4 lipca 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Po dużej otwartej operacji jamy brzusznej zwykle następuje przejściowa porażenna niedrożność jelit.
Sugeruje się, że odpowiedzialnymi mechanizmami są stymulacja włókien bólowych, nadmierne napięcie współczulne i uwalnianie hamujących neuroprzekaźników ze ściany jelita, związane z manipulacją jelit i podrażnieniem otrzewnej.
Pojawiły się obawy, że wczesne pooperacyjne karmienie doustne może prowadzić do wymiotów z późniejszym zachłystowym zapaleniem płuc, przeciekiem zespolenia i rozejściem się rany.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety są pewne swojej ostatniej miesiączki lub udokumentowanego USG wczesnej ciąży.
- Kobiety w wieku 20-35 lat.
- Kobiety o wskaźniku masy ciała 18-22 kg/m2.
- Szacowany wiek ciążowy waha się między 37 a 40 tygodniem ciąży.
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Palacz ≥ 11 papierosów dziennie.
- Histerektomia przez cesarskie cięcie.
- Leczenie chirurgiczne ciężkiego krwotoku poporodowego.
- Historia niedrożności jelit, nieswoiste zapalenie jelit.
- Poprzednia radioterapia jamy brzusznej lub miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kółko naukowe
żucie gumy podczas znieczulenia podpajęczynówkowego i wczesnego chodzenia
|
guma do żucia doustnie przez 30 minut
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
żadnego żucia gumy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
czas rekonwalescencji pooperacyjnej przewodu pokarmowego
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- POSCS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .