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Estancia postoperatoria corta versus estándar después de una cesárea electiva

4 de julio de 2018 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Después de una cirugía abdominal abierta mayor, suele aparecer un íleo paralítico transitorio. Se ha sugerido que la estimulación de las fibras del dolor, el tono simpático excesivo y la liberación de neurotransmisores inhibidores de la pared intestinal asociados con la manipulación intestinal y la irritación peritoneal son los mecanismos responsables. Ha habido preocupaciones de que la alimentación oral posoperatoria temprana provoque vómitos con neumonía por aspiración posterior, fuga anastomótica y dehiscencia de la herida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La mujer está segura de su último período menstrual o se documentó una ecografía temprana del embarazo.
  2. Mujeres de 20 a 35 años.
  3. Mujeres con índice de masa corporal 18-22 kg/m2.
  4. La edad gestacional estimada oscila entre 37 y 40 semanas de gestación.
  5. Aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Fumador ≥ 11 cigarrillos/día.
  2. Histerectomía por cesárea.
  3. Manejo quirúrgico de la hemorragia posparto severa.
  4. Antecedentes de obstrucción intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal.
  5. Radiación abdominal o pélvica previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de estudio
mascar chicle durante la anestesia espinal y la deambulación temprana
mascar chicle por vía oral durante 30 minutos
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
sin mascar chicle

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 48 horas
tiempo de recuperación postoperatoria del tracto gastrointestinal
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • POSCS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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