- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03355378
Permanência pós-operatória curta versus padrão após parto cesáreo eletivo
4 de julho de 2018 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Após grande cirurgia abdominal aberta, geralmente ocorre íleo paralítico transitório.
Tem sido sugerido que a estimulação das fibras de dor, o tônus simpático excessivo e a liberação de neurotransmissores inibitórios da parede intestinal associados à manipulação intestinal e à irritação peritoneal são os mecanismos responsáveis.
Houve preocupações de que a alimentação oral no pós-operatório precoce levaria a vômitos com subsequente pneumonia por aspiração, vazamento de anastomose e deiscência da ferida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- A mulher tem certeza de seu último período menstrual ou ultrassom documentado no início da gravidez.
- Mulheres de 20 a 35 anos.
- Mulheres com índice de massa corporal 18-22 kg/m2.
- A idade gestacional estimada varia entre 37-40 semanas de gestação.
- Aceitar participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Fumante ≥ 11 cigarros/dia.
- Histerectomia cesariana.
- Tratamento cirúrgico da hemorragia pós-parto grave.
- História de obstrução intestinal, doença inflamatória intestinal.
- Radiação abdominal ou pélvica anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
goma de mascar durante a raquianestesia e deambulação precoce
|
goma de mascar por via oral por 30 minutos
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
sem mascar chiclete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de internação
Prazo: 48 horas
|
tempo de recuperação pós-operatória do trato gastrointestinal
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- POSCS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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