- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03357965
Perspektiva rodinné medicíny k bondingu mezi matkou a dítětem
Hodnocení vazby mezi matkou a dítětem v poporodním období zdravých žen s perspektivou rodinné medicíny
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla provedena jako jednocentrický deskriptivní výzkum mezi 73 ženami v poporodním období. Byl zaznamenán sociodemografický stav a historie těhotenství účastnic studie. Maternal Attachment Inventory (MAI), který zpochybňuje biologické, psychologické a sociální faktory, a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) byly použity ke sběru dat pro určení faktorů ovlivňujících vazbu matka-dítě v poporodním období.
Studie je deskriptivní průzkumná studie, která byla provedena za účelem zjištění vazby matka-dítě a jejích ovlivňujících faktorů u matek v prvních 6 týdnech poporodního období. K provedení studie byl získán souhlas místní etické komise. (Datum schválení: 24.11.2016, číslo 18517).
Průměrné skóre turecké verze Maternal Attachment Inventory (MAI) je podle validační studie přibližně 95+6. V naší studii, s ohledem na to, že průměrné skóre MAI účastníků by bylo přibližně 97, vyšetřovatelé rozhodli zahrnout do studie 73 pacientů s chybou typu I nastavenou na a=0,05 a se sílou (1-b) 80 %.
Vesmír studie se skládá z matek v prvních 6 týdnech poporodního období přicházejících na Porodnicko-gynekologickou kliniku a matek dětských pacientů přicházejících na Pediatrickou kliniku zdravotnických univerzit Umraniye Education and Research Hospital.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Gaziantep Sahinbey Baglarbasi Family Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které porodily za 6 týdnů
- Ženy, které neměly v anamnéze žádné duševní onemocnění
- Ženy, které neměly žádné zdravotní problémy
- Ženy, které přijaly vstup do studie
- Ženy, které umí komunikovat
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které neměly znaky pod kritérii pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář mateřských příloh
Časové okno: 20 minut
|
Položky MAI jsou navrženy ve 4bodové Likertově škále, která může být hodnocena mezi 1 a 4 (1: nikdy, 2: někdy, 3: často, 4: vždy).
Zvyšující se skóre ukazuje na rostoucí úroveň připoutání matky.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bowlby J. Attachment and Loss Volume I: Attachment. 2nd ed. New York: Basic Books Inc; 1982
- Cranley MS. Development of a tool for the measurement of maternal attachment during pregnancy. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):281-4.
- BOWLBY J. The nature of the child's tie to his mother. Int J Psychoanal. 1958 Sep-Oct;39(5):350-73. No abstract available.
- Bowlby J. Attachment and Loss Volume II: Separation. Anxiety and Anger. New York: Basics Books, Inc; 1973.
- Rodriguez CM, Tucker MC. Behind the cycle of violence, beyond abuse history: a brief report on the association of parental attachment to physical child abuse potential. Violence Vict. 2011;26(2):246-56. doi: 10.1891/0886-6708.26.2.246.
- Kapci EG, Kucuker S. [The parental bonding instrument: evaluation of psychometric properties with Turkish university students]. Turk Psikiyatri Derg. 2006 Winter;17(4):286-95. Turkish.
- Noriuchi M, Kikuchi Y, Senoo A. The functional neuroanatomy of maternal love: mother's response to infant's attachment behaviors. Biol Psychiatry. 2008 Feb 15;63(4):415-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.018. Epub 2007 Aug 7.
- Pirdal H, Yalçın BM, Ünal M. Knowledge levels of pregnants on their pregnancy and the related factors. Turkish Journal of Family Practice. 2016;20(1):7-15.
- Atadağ Y, Aydın A, Kaya D, Köşker HD, Başak, F, Uçak S. Changes in causes of admission to tertiary health care center with family medicine implementation. Turkish Journal of Family Practice. 2016;20(4):141-151
- Aydemir Ö, Güvenir T, Küey L ve ark (1997) Validity and Reliability of Turkish Version of Hospital Anxiety and Depression Scale. Turkish Journal of Pscyhiatry. 8(4): 280-287.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18517
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .