- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03357965
Familiemedisinsk perspektiv på tilknytning mellom mor og spedbarn
Evaluering av bånd mellom mor og spedbarn i postpartum periode for friske kvinner med familiemedisinsk perspektiv
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført som en enkeltsentrert beskrivende forskning blant 73 kvinner i postpartumperioden. Den sosiodemografiske statusen og svangerskapshistoriene til studiedeltakerne ble registrert. Maternal Attachment Inventory (MAI), som stiller spørsmål ved de biologiske, psykologiske og sosiale faktorene, og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble brukt til å samle inn data for å bestemme faktorene som påvirker bindingen mellom mor og spedbarn i postpartum-perioden.
Studien er en beskrivende spørreundersøkelse, som ble utført for å bestemme mor-spedbarnstilknytningen og dens påvirkende faktorer hos mødre i de første 6 ukene av postpartumperioden. For å gjennomføre studien ble godkjenning fra den lokale etiske komité innhentet. (Godkjenningsdato: 24.11.2016, nummer 18517).
Gjennomsnittlig poengsum for den tyrkiske versjonen av Maternal Attachment Inventory (MAI) er omtrent 95+6 i henhold til valideringsstudien. I vår studie, med tanke på at den gjennomsnittlige MAI-skåren til deltakerne ville være omtrent 97, bestemte etterforskerne seg for å inkludere 73 pasienter i studien med en type I-feil satt til a=0,05 og med styrken (1-b) 80 %.
Studiens univers består av at mødrene i de første 6 ukene av postpartum-perioden presenterer for obstetrisk og gynekologisk klinikk og mødrene til de pediatriske pasientene som presenterer seg for barneklinikken ved Health Sciences University Umraniye Education and Research Hospital.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Gaziantep Sahinbey Baglarbasi Family Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som fødte på 6 uker
- Kvinner som ikke hadde noen psykisk sykdomshistorie
- Kvinner som ikke hadde noen helseproblemer
- Kvinner som takket ja til å bli med i studien
- Kvinner som kan kommunisere
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnene som ikke hadde funksjonene under inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inventar av mors tilknytning
Tidsramme: 20 minutter
|
Elementene til MAI er designet i 4-punkts Likert-skalaen, som kan scores mellom 1 og 4 (1: aldri, 2: noen ganger, 3: ofte, 4: alltid).
De økende skårene indikerer økende grad av tilknytning til mor.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bowlby J. Attachment and Loss Volume I: Attachment. 2nd ed. New York: Basic Books Inc; 1982
- Cranley MS. Development of a tool for the measurement of maternal attachment during pregnancy. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):281-4.
- BOWLBY J. The nature of the child's tie to his mother. Int J Psychoanal. 1958 Sep-Oct;39(5):350-73. No abstract available.
- Bowlby J. Attachment and Loss Volume II: Separation. Anxiety and Anger. New York: Basics Books, Inc; 1973.
- Rodriguez CM, Tucker MC. Behind the cycle of violence, beyond abuse history: a brief report on the association of parental attachment to physical child abuse potential. Violence Vict. 2011;26(2):246-56. doi: 10.1891/0886-6708.26.2.246.
- Kapci EG, Kucuker S. [The parental bonding instrument: evaluation of psychometric properties with Turkish university students]. Turk Psikiyatri Derg. 2006 Winter;17(4):286-95. Turkish.
- Noriuchi M, Kikuchi Y, Senoo A. The functional neuroanatomy of maternal love: mother's response to infant's attachment behaviors. Biol Psychiatry. 2008 Feb 15;63(4):415-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.018. Epub 2007 Aug 7.
- Pirdal H, Yalçın BM, Ünal M. Knowledge levels of pregnants on their pregnancy and the related factors. Turkish Journal of Family Practice. 2016;20(1):7-15.
- Atadağ Y, Aydın A, Kaya D, Köşker HD, Başak, F, Uçak S. Changes in causes of admission to tertiary health care center with family medicine implementation. Turkish Journal of Family Practice. 2016;20(4):141-151
- Aydemir Ö, Güvenir T, Küey L ve ark (1997) Validity and Reliability of Turkish Version of Hospital Anxiety and Depression Scale. Turkish Journal of Pscyhiatry. 8(4): 280-287.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18517
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .